Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paracetamol na pooperační nevolnost a zvracení

11. srpna 2020 aktualizováno: Ozlem Kocaturk, Aydin Adnan Menderes University

Vliv paracetamolu na pooperační nevolnost a zvracení po maxilofaciální chirurgii: prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie

Léky s vysokou účinností a nízkými vedlejšími účinky jsou preferovány v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení (PONV), což je častý problém. Tato prospektivní randomizovaná studie měla za cíl porovnat účinnost paracetamolu na PONV u dospělých podstupujících maxilofaciální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sto dvacet pacientů je náhodně rozděleno do dvou skupin; skupina s paracetamolem, která dostala IV infuzi paracetamolu (1,5 ml/kg); a skupina s metoklopramidem, která dostala IV infuzi fyziologického roztoku (1,5 mg/kg). Přítomnost zvracení a akce svědčící pro nevolnost, jako je opakované dávení nebo plivání, během 24 hodin po celkové anestezii, jsou definovány jako PONV. Všechny epizody PONV a skóre pooperační bolesti se zaznamenávají během 24 hodin po operaci. Pooperační 0-4h a 4-24h jsou definovány jako časné a pozdní pooperační období. V případě dvou nebo více epizod zvracení se podává intravenózně 4 mg ondansetronu jako záchranné antiemetikum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Aydin, Krocan, 09100
        • Ozlem Kocaturk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA (klasifikace Americké společnosti anesteziologů) fyzický stav I-II
  • Pacienti, kteří plánovali elektivní maxilofaciální operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou alergie na některý ze studovaných léků (opioid, celková anestetika nebo paracetamol)
  • Užívání opiátů v anamnéze, onemocnění jater nebo ledvin, koronární, psychotická a neurologická onemocnění
  • Použití antiemetik, antihistaminik, analgetik nebo kortikosteroidů 24 hodin (h) před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Perfalgan
1,5 mg/kg intravenózně, během operace (20 minut před koncem operace)
Lék: Perfalgan
Na pooperační bolesti
Ostatní jména:
  • Paracetamol
Lék: Řízení
Při pooperační nevolnosti a zvracení
Ostatní jména:
  • Solný
Jiný: Řízení
1,5 mg/kg intravenózně, během operace (20 minut před koncem operace)
Lék: Perfalgan
Na pooperační bolesti
Ostatní jména:
  • Paracetamol
Lék: Řízení
Při pooperační nevolnosti a zvracení
Ostatní jména:
  • Solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevence pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prevence pooperační nevolnosti a zvracení na jednotce pooperační péče
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aydin Adnan Menderes University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adnan Menderes University, Aydin Adnan Menderes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1081

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfalgan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit