26 週間の DHA および EPA を豊富に含むオイルによる栄養補助食品が、健康な成人の記憶力を強化する
2019年1月23日 更新者：Northumbria University
健康な成人の記憶強化に対するDHAおよびEPA強化オイルによる26週間の栄養補助食品の有効性評価
この研究の目的は、EPA および DHA を豊富に含むオメガ 3 多価不飽和脂肪酸の栄養補助食品が、26 週間の補給の前後で、一晩の口頭および視覚記憶の統合、ならびに朝の注意力に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tyne And Wear
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Newcastle upon Tyne、Tyne And Wear、イギリス、NE1 8ST
- Northumbria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳から49歳まで
- 男性と女性
- 健康状態の自己申告
除外基準:
- 英語は第一言語ではありません (一部の認知タスクは、英語のネイティブ スピーカーでのみ検証されています)
- 脂肪の多い魚の習慣的な摂取は、週に 1 回の魚粉を超える
- 過去 6 か月間の n-3 栄養補助食品の習慣的な摂取
- 過去 1 か月以内の栄養補助食品の習慣的な使用 (連続 3 日または合計 4 日以上と定義。認知機能に影響を与えない一部のサプリメント。 にんにく、タンパク質、カルシウムは許可されています。 不明な場合は研究チームにご確認ください）
- 喫煙者であるか、ニコチン代替製品 (例: チューインガム、電子タバコ)?
- -治験薬またはその他の食品に含まれる成分のいずれかに対する食物アレルギーまたは過敏症
- 妊娠中、妊娠を希望している、または授乳中
- ボディマス指数が18～35kg/m2の範囲外
- 高血圧（収縮期159mmHg以上または拡張期99mmHg以上）
- 現在血圧の薬を服用中
- 現在、抗凝血薬を服用中（例： アスピリン、ワルファリン、ヘパリン）
- -定期的な投薬を必要とする呼吸器疾患がある（注：時々/必要に応じて薬を服用する喘息の参加者は、この研究の対象となります）
- 薬を必要とする片頭痛が頻繁にある (1 か月に 1 回以上)
- 薬物/アルコール乱用の病歴または現在の診断
- 腎臓病または肝臓病、または消化管の他の重篤な疾患の病歴（例： 鉄蓄積、鉄利用障害、高カルシウム血症、高カルシウム血症）、調査中の製品の代謝/吸収/分泌を妨げる可能性があります
- -神経疾患または精神疾患の病歴（うつ病および不安神経症を除く）
- 頭部外傷の病歴
- 睡眠障害および/または睡眠補助薬を服用している
- 血液疾患（例： 貧血、血友病、血小板増加症)
- I型またはII型糖尿病の診断
- 心臓病、または血管疾患
- うつ病および/または不安症の現在の診断
- 甲状腺機能亢進または低下
- 慢性的な胃腸の問題（例： 炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、セリアック病）
- 既知の活動性感染症
- 梅毒、肝炎、ヒトTリンパ球向性ウイルスまたはヒト免疫不全ウイルスと診断されているか、そのリスクがある可能性がある
- 現在または過去の乳がん診断および/または乳房切除術
- -研究要件の充足を妨げる健康状態
- -現在参加中または過去4週間に参加した 他の臨床または栄養介入研究
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：オリーブオイルプラセボ
1 日 3 x 1 g カプセル プラセボ: オリーブオイル
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6ヶ月のプラセボ補給
6ヶ月のプラセボ補給
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アクティブコンパレータ：EPAリッチ
合計 900 mg の EPA と 360 mg の DHA を含む EPA 強化オイルの SMEDDS 製剤を含む 1 g カプセルを 1 日 3 個
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6ヶ月のプラセボ補給
6ヶ月のプラセボ補給
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アクティブコンパレータ：DHAリッチ
合計900mgのDHAと270mgのEPAを含むDHA強化オイルのSMEDDS製剤を含む1gカプセル×3個
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6ヶ月のプラセボ補給
6ヶ月のプラセボ補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピューター化された位置学習タスク
時間枠：26ヶ月
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遅延リコール精度
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26ヶ月
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言語学習タスク
時間枠：26ヶ月
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遅延リコール精度
|
26ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コンピューター化された位置学習タスク
時間枠：26ヶ月
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学習指数
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26ヶ月
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言語学習タスク
時間枠：26ヶ月
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学習指数
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26ヶ月
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ペグとボール/ロンドン塔タスク
時間枠：投与前、投与中、投与後の措置
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計画時間 (ミリ秒)
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投与前、投与中、投与後の措置
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ペグとボール/ロンドン塔タスク
時間枠：投与前、投与中、投与後の措置
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完了時間 (ミリ秒)
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投与前、投与中、投与後の措置
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ペグとボール/ロンドン塔タスク
時間枠：投与前、投与中、投与後の措置
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エラー (数)
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投与前、投与中、投与後の措置
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単純な反応時間タスク
時間枠：26ヶ月
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単純な反応タスクからの反応時間の速さ
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26ヶ月
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数字警戒タスク
時間枠：26ヶ月
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正確さ （％）
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26ヶ月
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数字警戒タスク
時間枠：26ヶ月
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反応時間 (ミリ秒)
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26ヶ月
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主観的覚醒
時間枠：26ヶ月
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視覚的アナログスケールでの目覚め時の覚醒度の主観的評価 (0-100 で、100 は参加者がこれまでの人生で感じた中で最も覚醒していることを示す)
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26ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月9日
最初の投稿 (実際)
2018年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月23日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 44N6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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