26 viikon ravintolisä DHA- ja EPA-rikastetuilla öljyillä terveiden aikuisten muistin vahvistamiseksi
keskiviikko 23. tammikuuta 2019 päivittänyt: Northumbria University
26 viikon DHA- ja EPA-rikastettujen öljyjen ravintolisän tehokkuuden arviointi terveiden aikuisten muistin vahvistamisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia EPA- ja DHA-rikastettujen omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen ravintolisien vaikutusta yön yli tapahtuvaan verbaaliseen ja visuaaliseen muistiin sekä aamun vireyteen ennen ja jälkeen 26 viikon lisäravinteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tyne And Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 8ST
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 25-49 vuotta mukaan lukien
- Urokset ja naaraat
- Oma raportti hyvästä terveydestä
Poissulkemiskriteerit:
- Englanti ei ole ensimmäinen kieli (jotkut kognitiivisista tehtävistä on vahvistettu vain englannin äidinkielenään puhuville)
- Rasvaisen kalan tavanomainen kulutus ylittää yhden kalaaterian viikossa
- n-3-ravintolisien tavanomainen kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ravintolisien tavanomainen käyttö viimeisen kuukauden aikana (määritelty yli 3 peräkkäiseksi päiväksi tai yhteensä 4 päiväksi; jotkin lisäravinteet, jotka eivät vaikuta kognitiiviseen toimintaan, esim. valkosipuli, proteiini, kalsium ovat sallittuja. Tarkista tutkimusryhmältä, jos olet epävarma)
- olet tupakoitsija tai käytä nikotiinikorvaustuotteita (esim. purukumi, e-savuke)?
- Ruoka-aineallergia tai yliherkkyys tutkimustuotteen tai minkä tahansa muun elintarvikkeen sisältämille aineosille
- Raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää
- Painoindeksi on alueen 18-35 kg/m2 ulkopuolella
- Korkea verenpaine (systolinen yli 159 mm Hg tai diastolinen yli 99 mm Hg)
- Syö tällä hetkellä verenpainelääkitystä
- Käytät parhaillaan verta ohentavia lääkkeitä (esim. aspiriini, varfariini, hepariini)
- sinulla on hengityssairaus, joka vaatii säännöllistä lääkitystä (Huomaa: astmaa sairastavat osallistujat, jotka ottavat lääkkeitään vain satunnaisesti/tarvittaessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen)
- sinulla on usein lääkitystä vaativa migreeni (enemmän tai yhtä suuri kuin yksi kuukaudessa)
- Huumeiden/alkoholin väärinkäytön historia tai nykyinen diagnoosi
- Aiemmin munuais- tai maksasairaus tai muut vakavat maha-suolikanavan sairaudet (esim. raudan kertyminen, raudan käyttöhäiriöt, hyperkalsemia, hyperkalsemia), jotka todennäköisesti häiritsevät tutkittavan tuotteen aineenvaihduntaa/imeytymistä/eritystä
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus (lukuun ottamatta masennusta ja ahdistusta)
- Pään trauman historia
- Unihäiriöitä ja/tai käytät unilääkkeitä
- Verihäiriöt (esim. anemia, hemofilia, trombosytoosi)
- Tyypin I tai tyypin II diabeteksen diagnoosi
- Sydänsairaus tai verisuonisairaus
- Nykyinen masennuksen ja/tai ahdistuksen diagnoosi
- Kilpirauhasen liika- tai alitoiminta
- Krooniset ruoansulatuskanavan ongelmat (esim. Tulehduksellinen suolistosairaus, ärtyvän suolen oireyhtymä, keliakia)
- Kaikki tunnetut aktiiviset infektiot
- Sinulla on diagnosoitu kuppa, hepatiitti, ihmisen T-lymfotrooppinen virus tai ihmisen immuunikatovirus tai voi olla vaarassa sairastua
- Nykyinen tai aiempi rintasyöpädiagnoosi ja/tai rinnanpoisto
- Terveystila, joka estäisi opiskeluvaatimusten täyttymisen
- Tällä hetkellä tai viimeisten 4 viikon aikana osallistunut muihin kliinisiin tai ravitsemusinterventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Oliiviöljy Placebo
3 x 1 g kapselia päivässä Placebo: oliiviöljy
|
6 kuukauden lumelääke
6 kuukauden lumelääke
|
|
Active Comparator: EPA-rikas
3 x 1 g kapselia päivässä, jotka sisältävät SMEDDS-formulaatiota EPA-rikastetusta öljystä, yhteensä 900 mg EPA:ta ja 360 mg DHA:ta
|
6 kuukauden lumelääke
6 kuukauden lumelääke
|
|
Active Comparator: DHA-rikas
3 x 1 g kapselia päivässä, jotka sisältävät SMEDDS-formulaatiota DHA-rikastetusta öljystä, yhteensä 900 mg DHA:ta ja 270 mg EPA:ta
|
6 kuukauden lumelääke
6 kuukauden lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistettu sijainnin oppimistehtävä
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Viivästynyt muistin tarkkuus
|
26 kuukautta
|
|
Sanallinen oppimistehtävä
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Viivästynyt muistin tarkkuus
|
26 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoneistettu sijainnin oppimistehtävä
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Oppimisindeksi
|
26 kuukautta
|
|
Sanallinen oppimistehtävä
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Oppimisindeksi
|
26 kuukautta
|
|
Peg and Ball / Tower of London -tehtävä
Aikaikkuna: mittaukset ennen, keskivaiheilla ja annosta jälkeen
|
Suunnitteluaika (ms)
|
mittaukset ennen, keskivaiheilla ja annosta jälkeen
|
|
Peg and Ball / Tower of London -tehtävä
Aikaikkuna: mittaukset ennen, keskivaiheilla ja annosta jälkeen
|
Valmistumisaika (ms)
|
mittaukset ennen, keskivaiheilla ja annosta jälkeen
|
|
Peg and Ball / Tower of London -tehtävä
Aikaikkuna: mittaukset ennen, keskivaiheilla ja annosta jälkeen
|
Virheet (numero)
|
mittaukset ennen, keskivaiheilla ja annosta jälkeen
|
|
Yksinkertainen reaktioaikatehtävä
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
reaktionopeus yksinkertaisesta reaktiotehtävästä
|
26 kuukautta
|
|
Numerovalvontatehtävä
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
tarkkuus (%)
|
26 kuukautta
|
|
Numerovalvontatehtävä
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Reaktioaika (ms)
|
26 kuukautta
|
|
Subjektiivinen valppaus
Aikaikkuna: 26 kuukautta
|
Subjektiiviset arviot vireydestä heräämisen yhteydessä visuaalisella analogisella asteikolla (0-100 ja 100 tarkoittaa valppautta, jonka osallistuja on koskaan tuntenut elämässään)
|
26 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44N6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .