Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

26týdenní doplněk stravy s oleji obohacenými o DHA a EPA pro konsolidaci paměti u zdravých dospělých

23. ledna 2019 aktualizováno: Northumbria University

Hodnocení účinnosti 26týdenního doplňku stravy s oleji obohacenými o DHA a EPA na konsolidaci paměti u zdravých dospělých

Účelem této studie je prozkoumat účinky doplňků stravy s omega-3 polynenasycenými mastnými kyselinami obohacenými o EPA a DHA na noční konsolidaci verbální a vizuální paměti a také na ranní bdělost před a po 26 týdnech suplementace.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Spojené království, NE1 8ST
        • Northumbria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 25 do 49 let včetně
  • Samci a samice
  • Vlastní hlášení o dobrém zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Angličtina není prvním jazykem (některé kognitivní úkoly byly ověřeny pouze u rodilých mluvčích angličtiny)
  • Obvyklá konzumace tučných ryb přesahuje jedno rybí jídlo za týden
  • Obvyklá spotřeba n-3 doplňků stravy v předchozích 6 měsících
  • Obvyklé užívání doplňků stravy během posledního měsíce (definováno jako více než 3 po sobě jdoucí dny nebo 4 dny celkem; některé doplňky, které nemají vliv na kognitivní funkce, např. česnek, bílkoviny, vápník jsou povoleny. Pokud si nejste jisti, obraťte se na výzkumný tým)
  • Jste kuřák nebo konzumujete nějaké produkty nahrazující nikotin (např. žvýkačky, e-cigarety)?
  • Potravinové alergie nebo citlivost na kteroukoli složku obsaženou ve zkoumaném produktu nebo jakékoli jiné potravině
  • Těhotná, snaží se otěhotnět nebo kojí
  • Index tělesné hmotnosti mimo rozsah 18-35 kg/m2
  • Vysoký krevní tlak (systolický nad 159 mm Hg nebo diastolický nad 99 mm Hg)
  • V současné době užívá léky na krevní tlak
  • V současné době užíváte léky na ředění krve (např. aspirin, warfarin, heparin)
  • Mají respirační poruchu, která vyžaduje pravidelnou medikaci (Poznámka: účastníci s astmatem, kteří berou léky pouze příležitostně/podle potřeby, jsou způsobilí pro tuto studii)
  • Mít časté migrény, které vyžadují léky (více než nebo rovné 1 za měsíc)
  • Anamnéza nebo současná diagnóza zneužívání drog/alkoholu
  • Anamnéza onemocnění ledvin nebo jater nebo jiných závažných onemocnění gastrointestinálního traktu (např. akumulace železa, poruchy využití železa, hyperkalcémie, hyperkalcémie), které pravděpodobně interferují s metabolismem/absorpcí/sekrecí zkoumaného přípravku
  • Neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze (kromě depresivních onemocnění a úzkosti)
  • Historie poranění hlavy
  • Poruchy spánku a/nebo užíváte léky na podporu spánku
  • Poruchy krve (např. anémie, hemofilie, trombocytóza)
  • Diagnóza diabetu typu I nebo typu II
  • Srdeční onemocnění nebo cévní onemocnění
  • Současná diagnóza deprese a/nebo úzkosti
  • Nadměrně nebo nedostatečně aktivní štítná žláza
  • Chronické gastrointestinální potíže (např. zánětlivé onemocnění střev, syndrom dráždivého tračníku, celiakie)
  • Jakékoli známé aktivní infekce
  • Diagnostikována nebo může být ohrožena syfilis, hepatitidou, lidským T-lymfotropním virem nebo virem lidské imunodeficience
  • Současná nebo minulá diagnóza rakoviny prsu a/nebo mastektomie
  • Zdravotní stav, který by bránil splnění studijních požadavků
  • V současné době se účastní nebo v posledních 4 týdnech účastnili jiných klinických studií nebo studií nutriční intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Olivový olej Placebo
3 x 1 g kapsle denně Placebo: olivový olej
6 měsíců suplementace placebem
6 měsíců suplementace placebem
Aktivní komparátor: Bohaté na EPA
3 x 1 g kapsle denně obsahující přípravek SMEDDS oleje obohaceného o EPA v celkovém množství 900 mg EPA a 360 mg DHA
6 měsíců suplementace placebem
6 měsíců suplementace placebem
Aktivní komparátor: Bohaté na DHA
3 x 1 g kapsle denně obsahující přípravek SMEDDS oleje obohaceného o DHA v celkové výši 900 mg DHA a 270 mg EPA
6 měsíců suplementace placebem
6 měsíců suplementace placebem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačově řízený úkol pro lokalizaci
Časové okno: 26 měsíců
Přesnost zpožděného vyvolání
26 měsíců
Úkol slovního učení
Časové okno: 26 měsíců
Přesnost zpožděného vyvolání
26 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počítačově řízený úkol pro lokalizaci
Časové okno: 26 měsíců
Index učení
26 měsíců
Úkol slovního učení
Časové okno: 26 měsíců
Index učení
26 měsíců
Úkol Peg and Ball/Tower of London
Časové okno: měření před, střední a po dávce
Čas plánování (ms)
měření před, střední a po dávce
Úkol Peg and Ball/Tower of London
Časové okno: měření před, střední a po dávce
Čas dokončení (ms)
měření před, střední a po dávce
Úkol Peg and Ball/Tower of London
Časové okno: měření před, střední a po dávce
Chyby (číslo)
měření před, střední a po dávce
Jednoduchý úkol s reakční dobou
Časové okno: 26 měsíců
rychlost reakční doby z jednoduchého reakčního úkolu
26 měsíců
Úkol bdělosti číslic
Časové okno: 26 měsíců
přesnost (%)
26 měsíců
Úkol bdělosti číslic
Časové okno: 26 měsíců
Reakční doba (ms)
26 měsíců
Subjektivní bdělost
Časové okno: 26 měsíců
Subjektivní hodnocení bdělosti po probuzení na vizuální analogové stupnici (0-100 se 100 označující nejbdělejší, jakou kdy účastník ve svém životě pociťoval)
26 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 44N6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit