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肺がんおよび消化器がん患者における悪液質のレトロスペクティブ レビュー

2024年4月29日 更新者:Anne Gilmore、University of Texas Southwestern Medical Center
目的は、悪液質および関連する症状の管理における予後および実践パターンを評価するために、パークランド メモリアル病院の緩和ケア クリニックで治療された患者の癌に関連する悪液質を有する患者のレトロスペクティブ チャート レビューを実行することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

悪液質の定義は完全には解明されていませんが、悪液質患者の特定に関連する多くの同様のパラメーターとガイドラインがあります。 悪液質は、体重減少、筋肉量の減少 (サルコペニア)、筋力の低下、疲労、および炎症状態の増加に関連する臨床診断です。 悪液質の患者は、体重を維持している患者よりも予後が不良です。 また、根治的治療を開始する前に体重が減少した患者は、その後の治療による副作用が悪化します。

この研究には、治療や侵襲的処置は含まれていません。 チャートのレビューでは、一次治療と再発時の治療の両方を含む緩和ケアクリニックの設定で、肺がんおよび膵臓がんに関連する悪液質を特徴付けようとします。 悪液質患者への栄養サポートやサプリメント、疼痛管理、抗炎症薬、食欲増進剤などの体重管理のための介入は、体重や検査値などの臨床マーカーとともに追跡されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者のカルテは、緩和ケアクリニックのデータベースによって特定され、上記の期間中に診断されます。 チャートのデータは、パスワードで保護された Excel スプレッドシートに入力されます。 チャートは、名前、カルテ番号、および生年月日によって識別されます。 これらはすべて、パークランド緩和ケア クリニックと提携しているすべての病院とクリニックで治療を受けた患者です。 研究の時点で、患者の多くは死亡していますが、一部は生存しており、北テキサス地域に住んでいます。 したがって、大多数の患者がこの研究の時点で死亡しているという事実と、このレトロスペクティブなチャートレビューのリスクが最小限であることを考えると、同意を完全に放棄してこの研究を合理的に実施することはできません.

説明

包含基準:

2005 年 1 月 1 日以降に UT Southwestern または Parkland で治療され、組織診断を伴う肺がんまたは消化器がんと診断された患者を表すカルテ。

除外基準:

包含基準が満たされている限り、絶対的な除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
悪液質およびそれに関連する症状の管理における予後および実践パターン。
時間枠:10年
この研究には、治療や侵襲的処置は含まれていません。 チャートのレビューでは、一次治療と再発時の治療の両方を含む、肺がんおよび消化器がんに関連する悪液質の特徴付けを試みます。 悪液質患者への栄養サポートやサプリメント、疼痛管理、抗炎症薬、食欲増進剤などの体重管理のための介入は、体重や検査値などの臨床マーカーとともに追跡されます。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Linda A Gilmore、UT Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月26日

一次修了 (推定)

2025年3月18日

研究の完了 (推定)

2025年3月18日

試験登録日

最初に提出

2018年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月27日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月29日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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