- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03606317
Ретроспективный обзор кахексии у больных раком легких и желудочно-кишечного тракта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Определение кахексии до конца не выяснено, но существует много схожих параметров и рекомендаций, связанных с выявлением пациентов с кахексией. Кахексия — это клинический диагноз, связанный с потерей веса, уменьшением мышечной массы (саркопения), снижением силы, утомляемостью и повышенным воспалительным состоянием. У пациентов с кахексией прогноз хуже, чем у пациентов, сохранивших свой вес. Кроме того, пациенты, которые потеряли вес до начала радикальной терапии, имеют более выраженные побочные эффекты от последующей терапии.
Это исследование не требует лечения или инвазивных процедур. В обзоре диаграмм будет предпринята попытка охарактеризовать кахексию, связанную с раком легких и поджелудочной железы, в условиях клиники паллиативной помощи, включая как первичное лечение, так и лечение во время рецидива. Вмешательства у пациентов с кахексией для контроля веса, включая пищевую поддержку и добавки, обезболивание, противовоспалительные препараты и стимуляторы аппетита, будут отслеживаться вместе с клиническими маркерами, включая вес и лабораторные показатели.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Медицинские карты, представляющие пациентов с диагнозом рака легкого или желудочно-кишечного тракта с диагнозом ткани от 01.01.2005 и далее, лечившихся в UT Southwestern или Parkland.
Критерий исключения:
Не будет абсолютных критериев исключения, если будут соблюдены критерии включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогноз и практические модели лечения кахексии и связанных с ней симптомов.
Временное ограничение: 10 лет
|
Это исследование не требует лечения или инвазивных процедур.
В обзоре диаграмм будет предпринята попытка охарактеризовать кахексию, связанную с раком легких и желудочно-кишечного тракта, включая как первичное лечение, так и лечение во время рецидива.
Вмешательства у пациентов с кахексией для контроля веса, включая пищевую поддержку и добавки, обезболивание, противовоспалительные препараты и стимуляторы аппетита, будут отслеживаться вместе с клиническими маркерами, включая вес и лабораторные показатели.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Linda A Gilmore, UT Southwestern Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Расстройства питания
- Масса тела
- Изменения массы тела
- Потеря веса
- Худоба
- Желудочно-кишечные новообразования
- Синдром истощения
- Кахексия
Другие идентификационные номера исследования
- STU 092013-028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .