Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективный обзор кахексии у больных раком легких и желудочно-кишечного тракта

29 апреля 2024 г. обновлено: Anne Gilmore, University of Texas Southwestern Medical Center
Цель состоит в том, чтобы выполнить ретроспективный обзор карт пациентов с кахексией, связанной с раком, у пациентов, лечившихся в клинике паллиативной помощи в Мемориальной больнице Паркленд, чтобы оценить прогноз и практические модели лечения кахексии и связанных с ней симптомов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Определение кахексии до конца не выяснено, но существует много схожих параметров и рекомендаций, связанных с выявлением пациентов с кахексией. Кахексия — это клинический диагноз, связанный с потерей веса, уменьшением мышечной массы (саркопения), снижением силы, утомляемостью и повышенным воспалительным состоянием. У пациентов с кахексией прогноз хуже, чем у пациентов, сохранивших свой вес. Кроме того, пациенты, которые потеряли вес до начала радикальной терапии, имеют более выраженные побочные эффекты от последующей терапии.

Это исследование не требует лечения или инвазивных процедур. В обзоре диаграмм будет предпринята попытка охарактеризовать кахексию, связанную с раком легких и поджелудочной железы, в условиях клиники паллиативной помощи, включая как первичное лечение, так и лечение во время рецидива. Вмешательства у пациентов с кахексией для контроля веса, включая пищевую поддержку и добавки, обезболивание, противовоспалительные препараты и стимуляторы аппетита, будут отслеживаться вместе с клиническими маркерами, включая вес и лабораторные показатели.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские карты субъектов будут идентифицированы базой данных клиники паллиативной помощи с диагнозом в течение вышеуказанного периода времени. Данные с графиков будут введены в электронную таблицу Excel, защищенную паролем. Карты будут идентифицированы по имени, номеру медицинской карты и дате рождения. Это все пациенты, проходящие лечение во всех больницах и клиниках, связанных с клиникой паллиативной помощи Parkland. На момент исследования многие из пациентов уже скончались, но некоторые будут живы и будут находиться в регионе Северного Техаса. Таким образом, учитывая тот факт, что срок жизни большинства пациентов на момент проведения этого исследования истек, и характер этого ретроспективного обзора карт с минимальным риском, мы не можем обоснованно проводить это исследование с полным отказом от согласия.

Описание

Критерии включения:

Медицинские карты, представляющие пациентов с диагнозом рака легкого или желудочно-кишечного тракта с диагнозом ткани от 01.01.2005 и далее, лечившихся в UT Southwestern или Parkland.

Критерий исключения:

Не будет абсолютных критериев исключения, если будут соблюдены критерии включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз и практические модели лечения кахексии и связанных с ней симптомов.
Временное ограничение: 10 лет
Это исследование не требует лечения или инвазивных процедур. В обзоре диаграмм будет предпринята попытка охарактеризовать кахексию, связанную с раком легких и желудочно-кишечного тракта, включая как первичное лечение, так и лечение во время рецидива. Вмешательства у пациентов с кахексией для контроля веса, включая пищевую поддержку и добавки, обезболивание, противовоспалительные препараты и стимуляторы аппетита, будут отслеживаться вместе с клиническими маркерами, включая вес и лабораторные показатели.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Linda A Gilmore, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться