心胸郭強化回復のための局所麻酔 (RACER) 研究
2023年9月25日 更新者：Thomas Caruso、Stanford University
先天性心臓修復のための胸骨切開を受ける患者のための心胸郭強化回復 (RACER) のための局所麻酔
脊柱起立面ブロックは、末梢神経ブロックによる胸部と腹部の鎮痛を可能にする新しい局所麻酔技術です。
この研究の目的は、高リスクの子供と成人の先天性心臓修復のための胸骨切開後の両側脊柱起立面ブロック (ESPB) が、術後の人工呼吸器 (MV) の持続時間、周術期のオピオイド消費、入院日数などの転帰を減少させることができるかどうかを判断することです。集中治療室（ICU）と入院期間（LOS）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～99年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
i) 0-99 歳 ii) 研究に参加するための同意/親の同意を与える iii) 先天性心臓修復手術のために胸骨切開術を受けている患者
除外基準:
i) 同意していない、または保護者の同意を得ている参加者 ii) 臨床的に不安定な患者、または緊急/緊急の介入が必要な患者 iii) 5kg未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊柱起立筋平面ブロック
すべての参加者は前向きコホート研究として脊柱起立面ブロック（ESPB）を受けます。
麻酔導入後、登録されたすべての患者は、手術前に両側 ESPB カテーテルを T7 脊椎レベルに留置されます。
この手術は、リスクの高い小児および成人の先天性心臓修復のための胸骨切開術です。
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両側ESPBは、先天性心臓修復のために胸骨切開術を受けている適格で同意した患者に麻酔導入後に配置されます。
患者は、手術開始前に各カテーテルから局所麻酔薬を受け取ります。
可能であれば、症例中に局所麻酔薬のレベルを測定します。
手術後、患者は CVICU に入院し、抜管は CVICU チームによって管理されます。
ESPBグループは、神経ブロックカテーテルから開始された局所麻酔薬の自動交互サイドボーラスを行います。
局所麻酔薬のレベルは、間隔を置いて測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ESPB患者の抜管時間の中央値
時間枠：術後の回復期間（通常1～2週間）
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術後の回復期間（通常1～2週間）
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ESPB患者の心血管集中治療室（CVICU）LOSの中央値
時間枠：術後の回復期間（通常1～2週間）
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術後の回復期間（通常1～2週間）
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ESPB 患者の平均術後疼痛スコアを決定する
時間枠：術後の回復期間（通常1～2週間）
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術後の回復期間（通常1～2週間）
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オピオイド消費量を決定する
時間枠：術後の回復期間（通常1～2週間）
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術後の回復期間（通常1～2週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Caruso, MD, MEd、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Hickey PR, Hansen DD. High-dose fentanyl reduces intraoperative ventricular fibrillation in neonates with hypoplastic left heart syndrome. J Clin Anesth. 1991 Jul-Aug;3(4):295-300. doi: 10.1016/0952-8180(91)90223-a.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月7日
一次修了 (実際)
2023年4月6日
研究の完了 (実際)
2023年4月6日
試験登録日
最初に提出
2018年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月26日
最初の投稿 (実際)
2018年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月25日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。