Estudo Regional Anesthesia for Cardiothoracic Enhanced Recovery (RACER)
25 de setembro de 2023 atualizado por: Thomas Caruso, Stanford University
Anestesia Regional para Recuperação Aprimorada Cardiotorácica (RACER) para Pacientes Submetidos a Esternotomia para Reparação Cardíaca Congênita
O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma nova técnica anestésica regional que permite a analgesia do tórax e abdome com um bloqueio do nervo periférico.
Os objetivos deste estudo são determinar se os bloqueios bilaterais do plano do eretor da espinha (ESPB) após esternotomia para reparo cardíaco congênito em crianças e adultos de alto risco podem diminuir resultados como duração da ventilação mecânica (VM) pós-operatória, consumo de opioides no perioperatório, dias na unidade de terapia intensiva (UTI) e tempo de permanência (LOS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 99 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
i) Idade 0-99 ii) Dar consentimento/consentimento dos pais para participar do estudo iii) Pacientes submetidos a esternotomia para cirurgias de reparação cardíaca congênita
Critério de exclusão:
i) Participantes que não consentem ou têm consentimento dos pais ii) Pacientes clinicamente instáveis ou que requerem intervenção urgente/emergente iii) Pacientes com menos de 5kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloco plano eretor da espinha
Todos os participantes receberão o bloco Erector Spinae Plane (ESPB) como um estudo de coorte prospectivo.
Após a indução da anestesia, todos os pacientes inscritos terão cateteres ESPB bilaterais colocados no nível da coluna T7 antes da cirurgia.
A cirurgia é uma esternotomia para reparo cardíaco congênito em crianças e adultos de alto risco.
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ESPBs bilaterais serão colocados após a indução da anestesia em pacientes elegíveis e consentidos que serão submetidos a uma esternotomia para reparo cardíaco congênito.
Os pacientes receberão um agente anestésico local através de cada cateter antes do início da cirurgia.
Se possível, os níveis do anestésico local serão medidos durante o caso.
Após a cirurgia, os pacientes serão internados na CVICU e a extubação será gerenciada pela equipe da CVICU.
O grupo ESPB terá bolus laterais alternados automáticos do anestésico local iniciados por meio de seus cateteres de bloqueio de nervo.
Os níveis do anestésico local serão medidos em intervalos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo médio para extubação em pacientes com ESPB
Prazo: Duração da recuperação pós-operatória (normalmente 1-2 semanas)
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Duração da recuperação pós-operatória (normalmente 1-2 semanas)
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Tempo médio de permanência na Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular (CVICU) em pacientes com ESPB
Prazo: Duração da recuperação pós-operatória (normalmente 1-2 semanas)
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Duração da recuperação pós-operatória (normalmente 1-2 semanas)
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Determinar pontuações médias de dor pós-operatória em pacientes com ESPB
Prazo: Duração da recuperação pós-operatória (normalmente 1-2 semanas)
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Duração da recuperação pós-operatória (normalmente 1-2 semanas)
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Determinar o consumo de opioides
Prazo: Duração da recuperação pós-operatória (normalmente 1-2 semanas)
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Duração da recuperação pós-operatória (normalmente 1-2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas Caruso, MD, MEd, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Gaudilliere B, Fragiadakis GK, Bruggner RV, Nicolau M, Finck R, Tingle M, Silva J, Ganio EA, Yeh CG, Maloney WJ, Huddleston JI, Goodman SB, Davis MM, Bendall SC, Fantl WJ, Angst MS, Nolan GP. Clinical recovery from surgery correlates with single-cell immune signatures. Sci Transl Med. 2014 Sep 24;6(255):255ra131. doi: 10.1126/scitranslmed.3009701.
- Fragiadakis GK, Gaudilliere B, Ganio EA, Aghaeepour N, Tingle M, Nolan GP, Angst MS. Patient-specific Immune States before Surgery Are Strong Correlates of Surgical Recovery. Anesthesiology. 2015 Dec;123(6):1241-55. doi: 10.1097/ALN.0000000000000887.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
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- Pollak U, Serraf A. Pediatric Cardiac Surgery and Pain Management: After 40 Years in the Desert, Have We Reached the Promised Land? World J Pediatr Congenit Heart Surg. 2018 May;9(3):315-325. doi: 10.1177/2150135118755977.
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- Kose HC, Kose SG, Thomas DT. Lumbar versus thoracic erector spinae plane block: Similar nomenclature, different mechanism of action. J Clin Anesth. 2018 Aug;48:1. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.03.026. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Brix-Christensen V. The systemic inflammatory response after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass in children. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Jul;45(6):671-9. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045006671.x.
- Agarwal HS, Wolfram KB, Saville BR, Donahue BS, Bichell DP. Postoperative complications and association with outcomes in pediatric cardiac surgery. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Aug;148(2):609-16.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.10.031. Epub 2013 Nov 23.
- Ramamoorthy C, Haberkern CM, Bhananker SM, Domino KB, Posner KL, Campos JS, Morray JP. Anesthesia-related cardiac arrest in children with heart disease: data from the Pediatric Perioperative Cardiac Arrest (POCA) registry. Anesth Analg. 2010 May 1;110(5):1376-82. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c9f927. Epub 2010 Jan 26.
- Fukunishi T, Oka N, Yoshii T, Kobayashi K, Inoue N, Horai T, Kitamura T, Okamoto H, Miyaji K. Early Extubation in the Operating Room after Congenital Open-Heart Surgery. Int Heart J. 2018 Jan 27;59(1):94-98. doi: 10.1536/ihj.16-630. Epub 2018 Jan 15.
- Bhalla AK, Yehya N, Mack WJ, Wilson ML, Khemani RG, Newth CJL. The Association Between Inhaled Nitric Oxide Treatment and ICU Mortality and 28-Day Ventilator-Free Days in Pediatric Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2018 Nov;46(11):1803-1810. doi: 10.1097/CCM.0000000000003312.
- Diaz LK. Anesthesia and postoperative analgesia in pediatric patients undergoing cardiac surgery. Paediatr Drugs. 2006;8(4):223-33. doi: 10.2165/00148581-200608040-00002.
- Hickey PR, Hansen DD. High-dose fentanyl reduces intraoperative ventricular fibrillation in neonates with hypoplastic left heart syndrome. J Clin Anesth. 1991 Jul-Aug;3(4):295-300. doi: 10.1016/0952-8180(91)90223-a.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 47032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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