심장 흉부 강화 회복(RACER) 연구를 위한 국소 마취
2023년 9월 25일 업데이트: Thomas Caruso, Stanford University
선천성 심장 수복을 위해 흉골 절개술을 받는 환자를 위한 심장 흉부 강화 회복(RACER)을 위한 국소 마취
기립기 척추 평면 차단은 말초 신경 차단으로 흉부와 복부의 진통을 허용하는 새로운 국소 마취 기술입니다.
이 연구의 목표는 고위험 아동 및 성인의 선천성 심장 복구를 위해 흉골 절개술 후 양측 기립근 척추 평면 차단(ESPB)이 수술 후 기계적 환기(MV) 기간, 수술 중 오피오이드 소비, 일수와 같은 결과를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다 중환자실(ICU) 및 재원 기간(LOS).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
i) 0-99세 ii) 연구 참여에 대한 동의/부모 동의 iii) 선천성 심장 수리 수술을 위해 흉골 절개술을 받는 환자
제외 기준:
i) 동의하지 않거나 부모의 동의가 있는 참가자 ii) 임상적으로 불안정하거나 긴급/긴급 개입이 필요한 환자 iii) 5kg 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이렉터 척추 평면 블록
모든 참가자는 전향적 코호트 연구로 ESPB(Ector Spinae Plane 블록)를 받게 됩니다.
마취 유도 후 등록된 모든 환자는 수술 전에 T7 척추 수준에 양측 ESPB 카테터를 배치하게 됩니다.
이 수술은 고위험 아동 및 성인의 선천성 심장 복구를 위한 흉골절개술입니다.
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양측 ESPB는 선천성 심장 수복을 위해 흉골 절개술을 받는 적격하고 동의한 환자의 마취 유도 후에 배치됩니다.
환자는 수술 시작 전에 각 카테터를 통해 국소 마취제를 받습니다.
가능하면 케이스 중에 국소 마취제 수준을 측정합니다.
수술 후 환자는 CVICU에 입원하고 발관은 CVICU 팀에서 관리합니다.
ESPB 그룹은 신경 블록 카테터를 통해 시작된 국소 마취제의 자동 교대 측면 볼루스를 갖게 됩니다.
국소 마취제의 수준은 간격을 두고 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ESPB 환자의 발관 시간 중앙값
기간: 수술 후 회복 기간(일반적으로 1-2주)
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수술 후 회복 기간(일반적으로 1-2주)
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ESPB 환자의 중간 심혈관 집중 치료실(CVICU) LOS
기간: 수술 후 회복 기간(일반적으로 1-2주)
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수술 후 회복 기간(일반적으로 1-2주)
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ESPB 환자의 평균 수술 후 통증 점수 결정
기간: 수술 후 회복 기간(일반적으로 1-2주)
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수술 후 회복 기간(일반적으로 1-2주)
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오피오이드 소비 결정
기간: 수술 후 회복 기간(일반적으로 1-2주)
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수술 후 회복 기간(일반적으로 1-2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Caruso, MD, MEd, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gaudilliere B, Fragiadakis GK, Bruggner RV, Nicolau M, Finck R, Tingle M, Silva J, Ganio EA, Yeh CG, Maloney WJ, Huddleston JI, Goodman SB, Davis MM, Bendall SC, Fantl WJ, Angst MS, Nolan GP. Clinical recovery from surgery correlates with single-cell immune signatures. Sci Transl Med. 2014 Sep 24;6(255):255ra131. doi: 10.1126/scitranslmed.3009701.
- Fragiadakis GK, Gaudilliere B, Ganio EA, Aghaeepour N, Tingle M, Nolan GP, Angst MS. Patient-specific Immune States before Surgery Are Strong Correlates of Surgical Recovery. Anesthesiology. 2015 Dec;123(6):1241-55. doi: 10.1097/ALN.0000000000000887.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 47032
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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