このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ディープピュア(プーアル茶エキス)の血糖コントロール効果

2018年10月29日 更新者:Tasly Pharmaceuticals, Inc.
これは、Deepure プーアル茶抽出物 (PTE) の摂取が耐糖能および代謝マーカーに及ぼす影響に関する無作為化、制御、クロスオーバー研究です。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、1 グラム、1.5 グラム、および 2 グラムの 3 つの異なる用量を消費することを含み、刺激の少ない食事とともに温水で与えられます。 摂取後のブドウ糖とインスリンへの影響が評価されます。被験者は、順序の異なる 4 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Klamath Falls、Oregon、アメリカ、97601
        • 募集
        • NIS Labs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男と女;
  • 18~70歳;
  • BMIが20~30。
  • -スクリーニング時の空腹時血糖値が71〜125 mg / dL。 両方を含む。

除外基準:

  • Deepure のグルコース代謝への影響を妨げると判断された栄養補助食品の摂取 (例: シナモン抽出物、ピコリン酸クロム、桑抽出物、苦瓜抽出物、緑茶抽出物、紅茶抽出物、プーアル茶);
  • 先月、治験薬またはライフスタイルの変更を伴う他の臨床試験への参加;
  • -この試験中の別の調査研究への参加、治験薬またはライフスタイルの変更を含む;グルコース代謝に影響を与えることが知られている処方薬の服用;
  • グルコース代謝に影響を与えることが知られている市販薬の服用;
  • 毎日 3 杯以上のお茶を飲む。
  • 診療所に行く前の 24 時間はお茶を控えたくない。 (診療所に来てから 24 時間以内にお茶を飲んだ場合、その人の来院は再スケジュールされます);
  • 1 日に 2 杯以上のアルコールを摂取する。
  • 診療所に行く前の 10 時間は飲酒を控えたくない。
  • I型糖尿病と診断されています。 II型糖尿病の薬を服用しています。
  • 甲状腺障害橋本病と診断されました。
  • 胃や腸に対する過去の大手術 (ヘルニアの修復、虫垂の除去、胆嚢の除去などの問題ではない小さな手術);
  • 現在、コレステロール低下薬(例:スタチン)を服用している;
  • 現在クマジンを服用しています。
  • 過去 6 か月以内の重大な外傷;
  • 過去 6 か月以内の大手術;
  • 重度の慢性感染症(HIV、慢性肝炎など);
  • アクティブなうつ病;
  • 自己申告による摂食障害;
  • 過去2年間の薬物乱用歴;
  • 現在、激しいストレスの多い出来事や人生の変化を経験しています。
  • 出産の可能性のある女性:妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している。
  • 出産の可能性のある女性: 効果的な避妊法を使用していません。
  • 食物アレルギーまたはお茶に対する過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ディープピュアグループA
訪問 3: ディープピュアなしのぬるま湯。訪問 4: Deepure 1 g を含むぬるま湯。訪問 5: 1.5 g の Deepure を含むぬるま湯。訪問 6: 2 g の Deepure を含むぬるま湯。
プーアル茶エキス
実験的:ディープピュアグループB
訪問 3: 1 g の Deepure を含むぬるま湯。訪問 4: 1.5 g の Deepure を含むぬるま湯。訪問 5: Deepure 2 g を含むぬるま湯。訪問 6: ディープピュアなしのぬるま湯。
プーアル茶エキス
実験的:ディープピュアグループC
訪問 3: 1.5 g の Deepure を含むぬるま湯。訪問 4: Deepure 2 g を含むぬるま湯。訪問 5: ディープピュアなしのぬるま湯。訪問 6: 1 g の Deepure を含むぬるま湯。
プーアル茶エキス
実験的:ディープピュアグループD
訪問 3: 2 g の Deepure を含むぬるま湯。訪問 4: ディープピュアなしのぬるま湯。訪問 5: 1 g の Deepure を含むぬるま湯。訪問 6: 1.5 g の Deepure を含むぬるま湯。
プーアル茶エキス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後グルコース応答
時間枠:ベースラインから 30、60、90、120、180 分まで
プーアル茶の有無による試験食摂取後の血糖値の変化
ベースラインから 30、60、90、120、180 分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月20日

一次修了 (予期された)

2019年6月1日

研究の完了 (予期された)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月1日

最初の投稿 (実際)

2018年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月29日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 079-007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する