報酬と動機の EEG バイオ マーカーに対するモダフィニル効果
種間パラダイムからの行動次元の神経生理学的バイオマーカー
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92103
- University of California, San Diego; Clinical Teaching Facilities, Hillcrest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
除外基準
- 薬物乱用の歴史
- 一等親族の精神疾患
- 重大な医学的疾患 (例: がん、糖尿病、心臓病、HIV)
- 発作歴
- 1分以上の意識消失を伴う開放性頭部外傷または閉鎖性頭部外傷
- 妊娠
- 現在の向精神薬の使用
- R-手の怪我
- 聴覚障害または視覚障害
- レクリエーショナルドラッグの使用に陽性の尿毒物学
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：モダフィニル 100mg
薬物: モダフィニル、プロビジル、アラートテック、モダビジル 剤形、頻度および期間: 各参加者は、研究室に到着してから 30 分後に、プラセボまたは活性薬物 (モダフィニル 100 mg または 200 mg) の単一の錠剤を受け取ります。 その後、参加者は実験室で約 6 時間のテストを完了します。 参加者は、アクティブ ピルを受け取った場合に備えて体調を監視するために、ラボに 7.5 時間滞在します。 1 週間後、その参加者は別の比較対照薬を 1 錠受け取り、実験室で再び検査を受けます。 したがって、合計で、各参加者は、1 週間ごとに 1 つのプラセボ錠剤と 2 つのアクティブな錠剤を受け取ります。 |
薬物: モダフィニル 各参加者は、研究室に到着してから 30 分後に、プラセボまたは活性薬物 (モダフィニル 100 mg または 200 mg) の単一の錠剤を受け取ります。 その後、参加者は実験室で約 6 時間のテストを完了します。 参加者は、アクティブ ピルを受け取った場合に備えて体調を監視するために、ラボに 7.5 時間滞在します。 1 週間後、その参加者は別の比較対照薬を 1 錠受け取り、実験室で再び検査を受けます。 したがって、合計で、各参加者は、1 週間ごとに 1 つのプラセボ錠剤と 2 つのアクティブな錠剤を受け取ります。 他の名前： プロヴィジル アラートテック モダヴィジル |
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アクティブコンパレータ：モダフィニル 200mg
薬物: モダフィニル、プロビジル、アラートテック、モダビジル 剤形、頻度および期間: 各参加者は、研究室に到着してから 30 分後に、プラセボまたは活性薬物 (モダフィニル 100 mg または 200 mg) の単一の錠剤を受け取ります。 その後、参加者は実験室で約 6 時間のテストを完了します。 参加者は、アクティブ ピルを受け取った場合に備えて体調を監視するために、ラボに 7.5 時間滞在します。 1 週間後、その参加者は別の比較対照薬を 1 錠受け取り、実験室で再び検査を受けます。 したがって、合計で、各参加者は、1 週間ごとに 1 つのプラセボ錠剤と 2 つのアクティブな錠剤を受け取ります。 |
薬物: モダフィニル 各参加者は、研究室に到着してから 30 分後に、プラセボまたは活性薬物 (モダフィニル 100 mg または 200 mg) の単一の錠剤を受け取ります。 その後、参加者は実験室で約 6 時間のテストを完了します。 参加者は、アクティブ ピルを受け取った場合に備えて体調を監視するために、ラボに 7.5 時間滞在します。 1 週間後、その参加者は別の比較対照薬を 1 錠受け取り、実験室で再び検査を受けます。 したがって、合計で、各参加者は、1 週間ごとに 1 つのプラセボ錠剤と 2 つのアクティブな錠剤を受け取ります。 他の名前： プロヴィジル アラートテック モダヴィジル |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
薬物: モダフィニル、プロビジル、アラートテック、モダビジル 剤形、頻度および期間: 各参加者は、研究室に到着してから 30 分後に、プラセボまたは活性薬物 (モダフィニル 100 mg または 200 mg) の単一の錠剤を受け取ります。 その後、参加者は実験室で約 6 時間のテストを完了します。 参加者は、アクティブ ピルを受け取った場合に備えて体調を監視するために、ラボに 7.5 時間滞在します。 1 週間後、その参加者は別の比較対照薬を 1 錠受け取り、実験室で再び検査を受けます。 したがって、合計で、各参加者は、1 週間ごとに 1 つのプラセボ錠剤と 2 つのアクティブな錠剤を受け取ります。 |
薬物: プラセボ 各参加者は、ラボに到着してから 30 分後に、プラセボまたは活性薬物 (モダフィニル 100 mg または 200 mg) を 1 錠受け取ります。
その後、参加者は実験室で約 6 時間のテストを完了します。
参加者は、アクティブ ピルを受け取った場合に備えて体調を監視するために、ラボに 7.5 時間滞在します。
1 週間後、その参加者は別の比較対照薬を 1 錠受け取り、実験室で再び検査を受けます。
したがって、合計で、各参加者は、1 週間ごとに 1 つのプラセボ錠剤と 2 つのアクティブな錠剤を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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報酬の積極性
時間枠：1年
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確率的学習タスクにおけるブロックごとの正面アルファ パワー
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1年
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モチベーションシグナル
時間枠：1年
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最初の頭頂部 EEG アルファ パワー ピーク - ブレークポイントへの最終ステップ
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jared W Young, Ph.D.、UCSD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4UH3MH109168-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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