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Effets du modafinil sur les biomarqueurs EEG de récompense et de motivation

4 avril 2022 mis à jour par: Jared W. Young, University of California, San Diego

Biomarqueurs neurophysiologiques des dimensions comportementales à partir de paradigmes inter-espèces

Les effets du modafinil sur les mesures de l'activité électrique cérébrale seront testés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92103
        • University of California, San Diego; Clinical Teaching Facilities, Hillcrest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'exclusion

  • antécédents de toxicomanie
  • maladie mentale chez un parent au premier degré
  • maladie grave (par ex. cancer, diabète, maladie cardiaque, VIH)
  • antécédent de saisie
  • traumatisme crânien ouvert ou traumatisme crânien fermé avec perte de conscience > 1 min
  • grossesse
  • consommation actuelle de psychotropes
  • Blessure à la main droite
  • déficience auditive ou visuelle
  • toxicologie de l'urine positive pour l'usage récréatif de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: modafinil 100 mg

Médicament : modafinil, Provigil, Alertec, Modavigil

Forme posologique, fréquence et durée : Chaque participant reçoit un seul comprimé de placebo ou de médicament actif (modafinil 100 mg ou 200 mg) 30 minutes après son arrivée au laboratoire. Le participant effectue ensuite environ 6 heures de tests en laboratoire. Le participant reste au laboratoire pendant 7,5 heures afin de surveiller sa condition physique au cas où le participant recevrait la pilule active. Une semaine plus tard, ce participant reçoit un seul comprimé d'un autre comparateur et est à nouveau testé en laboratoire. Ainsi, au total, chaque participant reçoit une pilule placebo et deux pilules actives, à chaque fois espacées d'une semaine.
Médicament: Modafinil

Médicament : modafinil Chaque participant reçoit un seul comprimé de placebo ou de médicament actif (modafinil 100 mg ou 200 mg) 30 minutes après son arrivée au laboratoire. Le participant effectue ensuite environ 6 heures de tests en laboratoire. Le participant reste au laboratoire pendant 7,5 heures afin de surveiller sa condition physique au cas où le participant recevrait la pilule active. Une semaine plus tard, ce participant reçoit un seul comprimé d'un autre comparateur et est à nouveau testé en laboratoire. Ainsi, au total, chaque participant reçoit une pilule placebo et deux pilules actives, à chaque fois espacées d'une semaine.

Autres noms:

Provigil Alertec Modavigil
Comparateur actif: modafinil 200 mg

Médicament : modafinil, Provigil, Alertec, Modavigil

Forme posologique, fréquence et durée : Chaque participant reçoit un seul comprimé de placebo ou de médicament actif (modafinil 100 mg ou 200 mg) 30 minutes après son arrivée au laboratoire. Le participant effectue ensuite environ 6 heures de tests en laboratoire. Le participant reste au laboratoire pendant 7,5 heures afin de surveiller sa condition physique au cas où le participant recevrait la pilule active. Une semaine plus tard, ce participant reçoit un seul comprimé d'un autre comparateur et est à nouveau testé en laboratoire. Ainsi, au total, chaque participant reçoit une pilule placebo et deux pilules actives, à chaque fois espacées d'une semaine.
Médicament: Modafinil

Médicament : modafinil Chaque participant reçoit un seul comprimé de placebo ou de médicament actif (modafinil 100 mg ou 200 mg) 30 minutes après son arrivée au laboratoire. Le participant effectue ensuite environ 6 heures de tests en laboratoire. Le participant reste au laboratoire pendant 7,5 heures afin de surveiller sa condition physique au cas où le participant recevrait la pilule active. Une semaine plus tard, ce participant reçoit un seul comprimé d'un autre comparateur et est à nouveau testé en laboratoire. Ainsi, au total, chaque participant reçoit une pilule placebo et deux pilules actives, à chaque fois espacées d'une semaine.

Autres noms:

Provigil Alertec Modavigil
Comparateur placebo: placebo

Médicament : modafinil, Provigil, Alertec, Modavigil

Forme posologique, fréquence et durée : Chaque participant reçoit un seul comprimé de placebo ou de médicament actif (modafinil 100 mg ou 200 mg) 30 minutes après son arrivée au laboratoire. Le participant effectue ensuite environ 6 heures de tests en laboratoire. Le participant reste au laboratoire pendant 7,5 heures afin de surveiller sa condition physique au cas où le participant recevrait la pilule active. Une semaine plus tard, ce participant reçoit un seul comprimé d'un autre comparateur et est à nouveau testé en laboratoire. Ainsi, au total, chaque participant reçoit une pilule placebo et deux pilules actives, à chaque fois espacées d'une semaine.
Médicament: placebo
Médicament : Placebo Chaque participant reçoit un seul comprimé de placebo ou de médicament actif (modafinil 100 mg ou 200 mg) 30 minutes après son arrivée au laboratoire. Le participant effectue ensuite environ 6 heures de tests en laboratoire. Le participant reste au laboratoire pendant 7,5 heures afin de surveiller sa condition physique au cas où le participant recevrait la pilule active. Une semaine plus tard, ce participant reçoit un seul comprimé d'un autre comparateur et est à nouveau testé en laboratoire. Ainsi, au total, chaque participant reçoit une pilule placebo et deux pilules actives, à chaque fois espacées d'une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récompenser la positivité
Délai: 1 an
Puissance alpha frontale par bloc dans la tâche d'apprentissage probabiliste
1 an
Signal de motivation
Délai: 1 an
Pic de puissance alpha de l'EEG pariétal dans la première - dernière étape vers le point de rupture
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jared W Young, Ph.D., UCSD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2018

Première publication (Réel)

6 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4UH3MH109168-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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