Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A modafinil hatása a jutalom és a motiváció EEG biomarkereire

2022. április 4. frissítette: Jared W. Young, University of California, San Diego

A viselkedési dimenziók neurofiziológiai biomarkerei a fajok közötti paradigmákból

Vizsgálni fogják a modafinilnek az agy elektromos aktivitására gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • University of California, San Diego; Clinical Teaching Facilities, Hillcrest

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kizárási kritériumok

  • szerhasználat története
  • elsőfokú rokon mentális betegsége
  • súlyos egészségügyi betegség (pl. rák, cukorbetegség, szívbetegség, HIV)
  • rohamtörténet
  • nyitott fejsérülés vagy zárt fejsérülés eszméletvesztéssel > 1 perc
  • terhesség
  • jelenlegi pszichotróp droghasználat
  • R-kéz sérülés
  • hallás- vagy látáskárosodás
  • vizelet toxikológiai eredmény pozitív a rekreációs droghasználatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: modafinil 100 mg

Gyógyszer: modafinil, Provigil, Alertec, Modavigil

Adagolási forma, gyakoriság és időtartam: Minden résztvevő kap egyetlen tablettát placebóból vagy aktív gyógyszerből (100 mg vagy 200 mg modafinil) 30 perccel a laborba érkezés után. Ezután a résztvevő körülbelül 6 órás vizsgálatot végez a laboratóriumban. A résztvevő 7,5 órát tartózkodik a laborban, hogy figyelemmel kísérje fizikai állapotát, ha a résztvevő megkapta az aktív tablettát. Egy héttel később a résztvevő egyetlen tablettát kap egy alternatív komparátorból, és ismét megvizsgálják a laboratóriumban. Összességében tehát minden résztvevő egy placebo-tablettát és két aktív tablettát kap, minden alkalommal egy héttel elválasztva.
Drog: Modafinil

Gyógyszer: modafinil Minden résztvevő kap egyetlen tablettát placebóból vagy aktív gyógyszerből (100 mg vagy 200 mg modafinil) 30 perccel a laborba érkezés után. Ezután a résztvevő körülbelül 6 órás vizsgálatot végez a laboratóriumban. A résztvevő 7,5 órát tartózkodik a laborban, hogy figyelemmel kísérje fizikai állapotát, ha a résztvevő megkapta az aktív tablettát. Egy héttel később a résztvevő egyetlen tablettát kap egy alternatív komparátorból, és ismét megvizsgálják a laboratóriumban. Összességében tehát minden résztvevő egy placebo-tablettát és két aktív tablettát kap, minden alkalommal egy héttel elválasztva.

Más nevek:

Provigil Alertec Modavigil
Aktív összehasonlító: modafinil 200 mg

Gyógyszer: modafinil, Provigil, Alertec, Modavigil

Adagolási forma, gyakoriság és időtartam: Minden résztvevő kap egyetlen tablettát placebóból vagy aktív gyógyszerből (100 mg vagy 200 mg modafinil) 30 perccel a laborba érkezés után. Ezután a résztvevő körülbelül 6 órás vizsgálatot végez a laboratóriumban. A résztvevő 7,5 órát tartózkodik a laborban, hogy figyelemmel kísérje fizikai állapotát, ha a résztvevő megkapta az aktív tablettát. Egy héttel később a résztvevő egyetlen tablettát kap egy alternatív komparátorból, és ismét megvizsgálják a laboratóriumban. Összességében tehát minden résztvevő egy placebo-tablettát és két aktív tablettát kap, minden alkalommal egy héttel elválasztva.
Drog: Modafinil

Gyógyszer: modafinil Minden résztvevő kap egyetlen tablettát placebóból vagy aktív gyógyszerből (100 mg vagy 200 mg modafinil) 30 perccel a laborba érkezés után. Ezután a résztvevő körülbelül 6 órás vizsgálatot végez a laboratóriumban. A résztvevő 7,5 órát tartózkodik a laborban, hogy figyelemmel kísérje fizikai állapotát, ha a résztvevő megkapta az aktív tablettát. Egy héttel később a résztvevő egyetlen tablettát kap egy alternatív komparátorból, és ismét megvizsgálják a laboratóriumban. Összességében tehát minden résztvevő egy placebo-tablettát és két aktív tablettát kap, minden alkalommal egy héttel elválasztva.

Más nevek:

Provigil Alertec Modavigil
Placebo Comparator: placebo

Gyógyszer: modafinil, Provigil, Alertec, Modavigil

Adagolási forma, gyakoriság és időtartam: Minden résztvevő kap egyetlen tablettát placebóból vagy aktív gyógyszerből (100 mg vagy 200 mg modafinil) 30 perccel a laborba érkezés után. Ezután a résztvevő körülbelül 6 órás vizsgálatot végez a laboratóriumban. A résztvevő 7,5 órát tartózkodik a laborban, hogy figyelemmel kísérje fizikai állapotát, ha a résztvevő megkapta az aktív tablettát. Egy héttel később a résztvevő egyetlen tablettát kap egy alternatív komparátorból, és ismét megvizsgálják a laboratóriumban. Összességében tehát minden résztvevő egy placebo-tablettát és két aktív tablettát kap, minden alkalommal egy héttel elválasztva.
Drog: placebo
Gyógyszer: Placebo Minden résztvevő kap egyetlen tablettát placebóból vagy aktív gyógyszerből (100 mg vagy 200 mg modafinil) 30 perccel a laborba érkezés után. Ezután a résztvevő körülbelül 6 órás vizsgálatot végez a laboratóriumban. A résztvevő 7,5 órát tartózkodik a laborban, hogy figyelemmel kísérje fizikai állapotát, ha a résztvevő megkapta az aktív tablettát. Egy héttel később a résztvevő egyetlen tablettát kap egy alternatív komparátorból, és ismét megvizsgálják a laboratóriumban. Összességében tehát minden résztvevő egy placebo-tablettát és két aktív tablettát kap, minden alkalommal egy héttel elválasztva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jutalmazza a pozitivitást
Időkeret: 1 év
Frontális alfa teljesítmény blokkonként a valószínűségi tanulási feladatban
1 év
Motivációs jel
Időkeret: 1 év
Parietális EEG alfa teljesítménycsúcs a töréspont felé vezető első – utolsó lépésben
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jared W Young, Ph.D., UCSD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4UH3MH109168-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Felnőttek

Klinikai vizsgálatok a Modafinil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel