Risc Optimisation- Acute cor5onary Syndrome (RiskOp-ACS)
Strategies to Optimize the Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients After an Acute Coronary Syndrome
調査の概要
詳細な説明
Despite the evidence, lipid-lowering pharmacological intervention in secondary prevention remains insufficient. These data are also confirmed in a study conducted in our environment where of a total of 423 high-risk patients only 29% had an optimal control of LDL-C levels and 36% of glycated hemoglobin levels. A possible explanation is the so-called therapeutic inertia defined as the failure of physicians to initiate or intensify an indicated therapy. The inadequate treatment of the risks factors in the high-risk population increases morbidity and mortality, so it is very relevant to find strategies that improve adherence to clinical practice guidelines.
Prospective observational study of a patient population after ACS that will be compared with a historical cohort. All participants will give informed consent before initiating procedures within the cardiac rehabilitation program.
Primary outcome: To analyze the percentage of patients that reach the objective levels of LDL cholesterol and glycosylated hemoglobin recommended by clinical guidelines following pharmacological optimization protocols based on algorithms developed for this study. These results will be compared with the historical cohort of our hospital (usual practice) Secondary outcome: to analyze if the results of the intensive intervention during the first year are maintained in the long term (5 years)
Baseline clinical, analytical, echocardiographic, coronary anatomy and pharmacological therapy data will be collected. After six weeks of lipid-lowering treatment, a first analytical control will be carried out and, following the specific algorithm designed for this study, oral pharmacological treatment will be adapted if the LDL-C target level is not met. After any change in therapy, a new analytical control will be performed after 8 weeks. Diabetic patients will also undergo a baseline analytical study, if the glycosylated hemoglobin values are not in the range recommended by the clinical practice guidelines, pharmacological treatment optimization will be initiated following the algorithm designed for the study. After three months of treatment, a new control and optimization of the treatment will be carried out according to the protocol designed.
A follow-up will be carried out after 6, 12 months and 5 years
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- 募集
- Sonia Ruiz Bustillo
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コンタクト:
- Sonia Ruiz Bustillo, MD
- 電話番号:3118 0034932483118
- メール:sruiz@parcdesalutmar.cat
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コンタクト:
- Consol Ivern Diaz
- 電話番号:3118 0034932483118
- メール:civern@parcdesalutmar.cat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized with a diagnosis of acute coronary syndrome who have signed informed consent
Exclusion Criteria:
- patients with disability or refusal to sign informed consent or who have comorbidities with a life expectancy of less than 1 year
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of patients that reach the objective levels of LDL cholesterol and glycosylated hemoglobin recommended in the clinical guidelines
時間枠:12 months
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LDL cholesterol and glycosylated hemoglobin levels
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Percentage of patients that reach the objective levels of LDL cholesterol and glycosylated the long term.
時間枠:5 years
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LDL cholesterol and glycosylated hemoglobin levels
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5 years
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ParcSM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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