Confocal Laser Endomicroscopy With Topical Cresyl Violet for Colorectal Polyps
2018年8月6日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy With Topical Cresyl Violet for Diagnosis of Colorectal Polyps
Probe-based confocal laser endomicroscopy (pCLE) has been shown to a reliable diagnostic method enabling in vivo microscopic imaging during ongoing endoscopy.
Usually fluorescein then serves as a contrast agent for pCLE, but it does not allow direct nuclear visualization, must be injected, leads to a transient skin discoloration, and may have allergic side effects.
This study aimed to establish a single topical dye, cresyl violet (CV) for pCLE imaging, to describe pCLE interpretation criteria for the characterization of colorectal polyps with histopathological correlation, and to perform the validation of these criteria.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The patients undergoing surveillance or screening colonoscopies will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged from 18 to 75 years, with polyps found during surveillance or screening colonoscopies.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to CV (such as allergy);
- Pregnancy or breastfeeding;
- Serous cardiopulmonary diseases, severe coagulopathy dysfunction, impaired kidney function;
- Inability to provide informed consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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The pCLE with topical CV interpretation criteria for the characterization of colorectal polyps with histopathological correlation
時間枠：5 months
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5 months
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Number of diagnostic agreement between pCLE with topical CV and histopathological results
時間枠：5 months
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5 months
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Number of participants with procedure-related adverse events
時間枠：5 months
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5 months
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Number of pCLE imaging failure with topical CV
時間枠：5 months
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5 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月6日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018SDU-QILU-03
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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