Confocal Laser Endomicroscopy With Topical Cresyl Violet for Colorectal Polyps
6 de agosto de 2018 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy With Topical Cresyl Violet for Diagnosis of Colorectal Polyps
Probe-based confocal laser endomicroscopy (pCLE) has been shown to a reliable diagnostic method enabling in vivo microscopic imaging during ongoing endoscopy.
Usually fluorescein then serves as a contrast agent for pCLE, but it does not allow direct nuclear visualization, must be injected, leads to a transient skin discoloration, and may have allergic side effects.
This study aimed to establish a single topical dye, cresyl violet (CV) for pCLE imaging, to describe pCLE interpretation criteria for the characterization of colorectal polyps with histopathological correlation, and to perform the validation of these criteria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The patients undergoing surveillance or screening colonoscopies will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged from 18 to 75 years, with polyps found during surveillance or screening colonoscopies.
Exclusion Criteria:
- Contraindications to CV (such as allergy);
- Pregnancy or breastfeeding;
- Serous cardiopulmonary diseases, severe coagulopathy dysfunction, impaired kidney function;
- Inability to provide informed consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The pCLE with topical CV interpretation criteria for the characterization of colorectal polyps with histopathological correlation
Periodo de tiempo: 5 months
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5 months
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Number of diagnostic agreement between pCLE with topical CV and histopathological results
Periodo de tiempo: 5 months
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5 months
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Number of participants with procedure-related adverse events
Periodo de tiempo: 5 months
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5 months
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Number of pCLE imaging failure with topical CV
Periodo de tiempo: 5 months
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5 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018SDU-QILU-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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