Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Confocal Laser Endomicroscopy With Topical Cresyl Violet for Colorectal Polyps

6 augusti 2018 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University

Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy With Topical Cresyl Violet for Diagnosis of Colorectal Polyps

Probe-based confocal laser endomicroscopy (pCLE) has been shown to a reliable diagnostic method enabling in vivo microscopic imaging during ongoing endoscopy. Usually fluorescein then serves as a contrast agent for pCLE, but it does not allow direct nuclear visualization, must be injected, leads to a transient skin discoloration, and may have allergic side effects. This study aimed to establish a single topical dye, cresyl violet (CV) for pCLE imaging, to describe pCLE interpretation criteria for the characterization of colorectal polyps with histopathological correlation, and to perform the validation of these criteria.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekrytering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The patients undergoing surveillance or screening colonoscopies will be recruited in this study at Qilu Hospital, Shandong University.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged from 18 to 75 years, with polyps found during surveillance or screening colonoscopies.

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to CV (such as allergy);
  • Pregnancy or breastfeeding;
  • Serous cardiopulmonary diseases, severe coagulopathy dysfunction, impaired kidney function;
  • Inability to provide informed consent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The pCLE with topical CV interpretation criteria for the characterization of colorectal polyps with histopathological correlation
Tidsram: 5 months
5 months
Number of diagnostic agreement between pCLE with topical CV and histopathological results
Tidsram: 5 months
5 months
Number of participants with procedure-related adverse events
Tidsram: 5 months
5 months
Number of pCLE imaging failure with topical CV
Tidsram: 5 months
5 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018SDU-QILU-03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala polyper

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera