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Differential EBI2 Expression Upon Allelic Status of the rs9557195 Polymorphism

2018年8月17日更新者：University of Zurich

EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will test the influence of rs9557195 genoty (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes, mRNA expression of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migraton assay.

調査の概要

状態

わからない

条件

炎症性腸疾患

詳細な説明

EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). EBI2 is a G protein coupled receptors expressed on the immune cells. EBI2 directs migration and activity of immune cells.

Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will recruit patients with Crohn's disease and ulcerative colitis, assess epidemiological and clinical parameters (including clinical activity of IBD) draw blood, isolate lymphocytes, DNA and RNA.

The investigators will test the influence of rs9557195 genotype (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes (by FACS using an EBI2-antibody), mRNA expression (by qPCR) of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migration assay.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

340

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- - Zurich、スイス、8091
    - 募集
    - University Hospital Zürich
    - コンタクト：
      
      Rene Roth, MD
      
      電話番号：++41 44 255 1111
      
      メール：rene.roth@usz.ch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

we will recruit a mixed population (patients can be in more than one group)

up to 100 healthy volunteers
up to 30 IBD patients with the rs9557195-CC IBD risk genotype in clinical remission
up to 30 IBD patients with the rs9557195-CT IBD risk genotype in clinical remission
up to 30 IBD patients with the rs9557195-TT IBD low risk genotype in clinical remission
up to 50 IBD patients of any genotype during a flare
up to 50 IBD patients of any genotype treated with vedolizumab
up to 50 IBD patients of any genotype treated with a TNF-inhibitor (infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab)

説明

Inclusion Criteria:

Patient with IBD OR healthy volunteer
No major uncontrolled medical/ surgical/ psychiatric condition requiring ongoing management besides IBD in the respective study groups. Well controlled conditions (i.e. medically controlled arterial hypertension, occupational asthma) may be present

Exclusion Criteria: none

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：断面図

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
IBD patients and healthy volunteers We will recruit IBD patients and healthy volunteers

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (FACS) 時間枠：at time of inclusion into the study	EBI2 levels in PBMCs will be determined by FACS, and compared according to allele status of rs9557195	at time of inclusion into the study

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR) 時間枠：at time of inclusion into the study	EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195	at time of inclusion into the study
UBAC2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR) 時間枠：at time of inclusion into the study	UBAC2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to 2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195	at time of inclusion into the study
Motility of PBMCs dependent on rs9557195 allele status (Boyden chamber) 時間枠：at time of inclusion into the study	motility of PBMCs will be assessed using the Boyden chamber and compared according to allele status of rs9557195	at time of inclusion into the study
EBI2-expression (FACS) in individuals treated with infliximab vs. vedolizumab 時間枠：at time of inclusion into the study	We will compare EBI2 expression as determined by FACS in individuals with infliximab and vedolizumab treatment	at time of inclusion into the study
EBI2-expression (FACS) according to gut inflammation 時間枠：at time of inclusion into the study	We will compare EBI2 expression (determined by FACS) in IBD patients with severe disease, in remission and in healthy volunteers	at time of inclusion into the study

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

EBI2-Study

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

some of the outcome measures (EBI2 expression, cell motility assays) will be performed by external collaborators

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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