Differential EBI2 Expression Upon Allelic Status of the rs9557195 Polymorphism
17 août 2018 mis à jour par: University of Zurich
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195).
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2.
The investigators will test the influence of rs9557195 genoty (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes, mRNA expression of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migraton assay.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). EBI2 is a G protein coupled receptors expressed on the immune cells. EBI2 directs migration and activity of immune cells.
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will recruit patients with Crohn's disease and ulcerative colitis, assess epidemiological and clinical parameters (including clinical activity of IBD) draw blood, isolate lymphocytes, DNA and RNA.
The investigators will test the influence of rs9557195 genotype (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes (by FACS using an EBI2-antibody), mRNA expression (by qPCR) of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migration assay.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
340
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Recrutement
- University Hospital Zürich
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Contact:
- Rene Roth, MD
- Numéro de téléphone: ++41 44 255 1111
- E-mail: rene.roth@usz.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
we will recruit a mixed population (patients can be in more than one group)
- up to 100 healthy volunteers
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CC IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CT IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-TT IBD low risk genotype in clinical remission
- up to 50 IBD patients of any genotype during a flare
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with vedolizumab
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with a TNF-inhibitor (infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab)
La description
Inclusion Criteria:
- Patient with IBD OR healthy volunteer
- No major uncontrolled medical/ surgical/ psychiatric condition requiring ongoing management besides IBD in the respective study groups. Well controlled conditions (i.e. medically controlled arterial hypertension, occupational asthma) may be present
Exclusion Criteria: none
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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IBD patients and healthy volunteers
We will recruit IBD patients and healthy volunteers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (FACS)
Délai: at time of inclusion into the study
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EBI2 levels in PBMCs will be determined by FACS, and compared according to allele status of rs9557195
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at time of inclusion into the study
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Délai: at time of inclusion into the study
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EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
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at time of inclusion into the study
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UBAC2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Délai: at time of inclusion into the study
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UBAC2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to 2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
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at time of inclusion into the study
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Motility of PBMCs dependent on rs9557195 allele status (Boyden chamber)
Délai: at time of inclusion into the study
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motility of PBMCs will be assessed using the Boyden chamber and compared according to allele status of rs9557195
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at time of inclusion into the study
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EBI2-expression (FACS) in individuals treated with infliximab vs. vedolizumab
Délai: at time of inclusion into the study
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We will compare EBI2 expression as determined by FACS in individuals with infliximab and vedolizumab treatment
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at time of inclusion into the study
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EBI2-expression (FACS) according to gut inflammation
Délai: at time of inclusion into the study
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We will compare EBI2 expression (determined by FACS) in IBD patients with severe disease, in remission and in healthy volunteers
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at time of inclusion into the study
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Première publication (Réel)
16 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBI2-Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
some of the outcome measures (EBI2 expression, cell motility assays) will be performed by external collaborators
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .