Differential EBI2 Expression Upon Allelic Status of the rs9557195 Polymorphism
perjantai 17. elokuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195).
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2.
The investigators will test the influence of rs9557195 genoty (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes, mRNA expression of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migraton assay.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). EBI2 is a G protein coupled receptors expressed on the immune cells. EBI2 directs migration and activity of immune cells.
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will recruit patients with Crohn's disease and ulcerative colitis, assess epidemiological and clinical parameters (including clinical activity of IBD) draw blood, isolate lymphocytes, DNA and RNA.
The investigators will test the influence of rs9557195 genotype (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes (by FACS using an EBI2-antibody), mRNA expression (by qPCR) of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migration assay.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
340
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Rene Roth, MD
- Puhelinnumero: ++41 44 255 1111
- Sähköposti: rene.roth@usz.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
we will recruit a mixed population (patients can be in more than one group)
- up to 100 healthy volunteers
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CC IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CT IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-TT IBD low risk genotype in clinical remission
- up to 50 IBD patients of any genotype during a flare
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with vedolizumab
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with a TNF-inhibitor (infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient with IBD OR healthy volunteer
- No major uncontrolled medical/ surgical/ psychiatric condition requiring ongoing management besides IBD in the respective study groups. Well controlled conditions (i.e. medically controlled arterial hypertension, occupational asthma) may be present
Exclusion Criteria: none
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IBD patients and healthy volunteers
We will recruit IBD patients and healthy volunteers
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (FACS)
Aikaikkuna: at time of inclusion into the study
|
EBI2 levels in PBMCs will be determined by FACS, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Aikaikkuna: at time of inclusion into the study
|
EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
UBAC2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Aikaikkuna: at time of inclusion into the study
|
UBAC2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to 2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
Motility of PBMCs dependent on rs9557195 allele status (Boyden chamber)
Aikaikkuna: at time of inclusion into the study
|
motility of PBMCs will be assessed using the Boyden chamber and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
EBI2-expression (FACS) in individuals treated with infliximab vs. vedolizumab
Aikaikkuna: at time of inclusion into the study
|
We will compare EBI2 expression as determined by FACS in individuals with infliximab and vedolizumab treatment
|
at time of inclusion into the study
|
|
EBI2-expression (FACS) according to gut inflammation
Aikaikkuna: at time of inclusion into the study
|
We will compare EBI2 expression (determined by FACS) in IBD patients with severe disease, in remission and in healthy volunteers
|
at time of inclusion into the study
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBI2-Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
some of the outcome measures (EBI2 expression, cell motility assays) will be performed by external collaborators
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki