Differential EBI2 Expression Upon Allelic Status of the rs9557195 Polymorphism
17 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195).
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2.
The investigators will test the influence of rs9557195 genoty (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes, mRNA expression of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migraton assay.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). EBI2 is a G protein coupled receptors expressed on the immune cells. EBI2 directs migration and activity of immune cells.
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will recruit patients with Crohn's disease and ulcerative colitis, assess epidemiological and clinical parameters (including clinical activity of IBD) draw blood, isolate lymphocytes, DNA and RNA.
The investigators will test the influence of rs9557195 genotype (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes (by FACS using an EBI2-antibody), mRNA expression (by qPCR) of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migration assay.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
340
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Rene Roth, MD
- Numer telefonu: ++41 44 255 1111
- E-mail: rene.roth@usz.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
we will recruit a mixed population (patients can be in more than one group)
- up to 100 healthy volunteers
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CC IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CT IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-TT IBD low risk genotype in clinical remission
- up to 50 IBD patients of any genotype during a flare
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with vedolizumab
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with a TNF-inhibitor (infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab)
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient with IBD OR healthy volunteer
- No major uncontrolled medical/ surgical/ psychiatric condition requiring ongoing management besides IBD in the respective study groups. Well controlled conditions (i.e. medically controlled arterial hypertension, occupational asthma) may be present
Exclusion Criteria: none
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IBD patients and healthy volunteers
We will recruit IBD patients and healthy volunteers
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (FACS)
Ramy czasowe: at time of inclusion into the study
|
EBI2 levels in PBMCs will be determined by FACS, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Ramy czasowe: at time of inclusion into the study
|
EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
UBAC2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Ramy czasowe: at time of inclusion into the study
|
UBAC2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to 2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
Motility of PBMCs dependent on rs9557195 allele status (Boyden chamber)
Ramy czasowe: at time of inclusion into the study
|
motility of PBMCs will be assessed using the Boyden chamber and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
EBI2-expression (FACS) in individuals treated with infliximab vs. vedolizumab
Ramy czasowe: at time of inclusion into the study
|
We will compare EBI2 expression as determined by FACS in individuals with infliximab and vedolizumab treatment
|
at time of inclusion into the study
|
|
EBI2-expression (FACS) according to gut inflammation
Ramy czasowe: at time of inclusion into the study
|
We will compare EBI2 expression (determined by FACS) in IBD patients with severe disease, in remission and in healthy volunteers
|
at time of inclusion into the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBI2-Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
some of the outcome measures (EBI2 expression, cell motility assays) will be performed by external collaborators
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .