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Differential EBI2 Expression Upon Allelic Status of the rs9557195 Polymorphism

2018년 8월 17일 업데이트: University of Zurich
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will test the influence of rs9557195 genoty (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes, mRNA expression of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migraton assay.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). EBI2 is a G protein coupled receptors expressed on the immune cells. EBI2 directs migration and activity of immune cells.

Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will recruit patients with Crohn's disease and ulcerative colitis, assess epidemiological and clinical parameters (including clinical activity of IBD) draw blood, isolate lymphocytes, DNA and RNA.

The investigators will test the influence of rs9557195 genotype (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes (by FACS using an EBI2-antibody), mRNA expression (by qPCR) of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migration assay.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

340

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zürich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

we will recruit a mixed population (patients can be in more than one group)

  • up to 100 healthy volunteers
  • up to 30 IBD patients with the rs9557195-CC IBD risk genotype in clinical remission
  • up to 30 IBD patients with the rs9557195-CT IBD risk genotype in clinical remission
  • up to 30 IBD patients with the rs9557195-TT IBD low risk genotype in clinical remission
  • up to 50 IBD patients of any genotype during a flare
  • up to 50 IBD patients of any genotype treated with vedolizumab
  • up to 50 IBD patients of any genotype treated with a TNF-inhibitor (infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab)

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient with IBD OR healthy volunteer
  • No major uncontrolled medical/ surgical/ psychiatric condition requiring ongoing management besides IBD in the respective study groups. Well controlled conditions (i.e. medically controlled arterial hypertension, occupational asthma) may be present

Exclusion Criteria: none

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
IBD patients and healthy volunteers
We will recruit IBD patients and healthy volunteers

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (FACS)
기간: at time of inclusion into the study
EBI2 levels in PBMCs will be determined by FACS, and compared according to allele status of rs9557195
at time of inclusion into the study

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
기간: at time of inclusion into the study
EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
at time of inclusion into the study
UBAC2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
기간: at time of inclusion into the study
UBAC2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to 2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
at time of inclusion into the study
Motility of PBMCs dependent on rs9557195 allele status (Boyden chamber)
기간: at time of inclusion into the study
motility of PBMCs will be assessed using the Boyden chamber and compared according to allele status of rs9557195
at time of inclusion into the study
EBI2-expression (FACS) in individuals treated with infliximab vs. vedolizumab
기간: at time of inclusion into the study
We will compare EBI2 expression as determined by FACS in individuals with infliximab and vedolizumab treatment
at time of inclusion into the study
EBI2-expression (FACS) according to gut inflammation
기간: at time of inclusion into the study
We will compare EBI2 expression (determined by FACS) in IBD patients with severe disease, in remission and in healthy volunteers
at time of inclusion into the study

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EBI2-Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

some of the outcome measures (EBI2 expression, cell motility assays) will be performed by external collaborators

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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