Differential EBI2 Expression Upon Allelic Status of the rs9557195 Polymorphism
17. srpna 2018 aktualizováno: University of Zurich
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195).
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2.
The investigators will test the influence of rs9557195 genoty (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes, mRNA expression of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migraton assay.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). EBI2 is a G protein coupled receptors expressed on the immune cells. EBI2 directs migration and activity of immune cells.
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will recruit patients with Crohn's disease and ulcerative colitis, assess epidemiological and clinical parameters (including clinical activity of IBD) draw blood, isolate lymphocytes, DNA and RNA.
The investigators will test the influence of rs9557195 genotype (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes (by FACS using an EBI2-antibody), mRNA expression (by qPCR) of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migration assay.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zürich
-
Kontakt:
- Rene Roth, MD
- Telefonní číslo: ++41 44 255 1111
- E-mail: rene.roth@usz.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
we will recruit a mixed population (patients can be in more than one group)
- up to 100 healthy volunteers
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CC IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CT IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-TT IBD low risk genotype in clinical remission
- up to 50 IBD patients of any genotype during a flare
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with vedolizumab
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with a TNF-inhibitor (infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab)
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient with IBD OR healthy volunteer
- No major uncontrolled medical/ surgical/ psychiatric condition requiring ongoing management besides IBD in the respective study groups. Well controlled conditions (i.e. medically controlled arterial hypertension, occupational asthma) may be present
Exclusion Criteria: none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
IBD patients and healthy volunteers
We will recruit IBD patients and healthy volunteers
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (FACS)
Časové okno: at time of inclusion into the study
|
EBI2 levels in PBMCs will be determined by FACS, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Časové okno: at time of inclusion into the study
|
EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
UBAC2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Časové okno: at time of inclusion into the study
|
UBAC2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to 2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
Motility of PBMCs dependent on rs9557195 allele status (Boyden chamber)
Časové okno: at time of inclusion into the study
|
motility of PBMCs will be assessed using the Boyden chamber and compared according to allele status of rs9557195
|
at time of inclusion into the study
|
|
EBI2-expression (FACS) in individuals treated with infliximab vs. vedolizumab
Časové okno: at time of inclusion into the study
|
We will compare EBI2 expression as determined by FACS in individuals with infliximab and vedolizumab treatment
|
at time of inclusion into the study
|
|
EBI2-expression (FACS) according to gut inflammation
Časové okno: at time of inclusion into the study
|
We will compare EBI2 expression (determined by FACS) in IBD patients with severe disease, in remission and in healthy volunteers
|
at time of inclusion into the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBI2-Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
some of the outcome measures (EBI2 expression, cell motility assays) will be performed by external collaborators
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .