Differential EBI2 Expression Upon Allelic Status of the rs9557195 Polymorphism
17 de agosto de 2018 atualizado por: University of Zurich
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195).
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2.
The investigators will test the influence of rs9557195 genoty (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes, mRNA expression of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migraton assay.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). EBI2 is a G protein coupled receptors expressed on the immune cells. EBI2 directs migration and activity of immune cells.
Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will recruit patients with Crohn's disease and ulcerative colitis, assess epidemiological and clinical parameters (including clinical activity of IBD) draw blood, isolate lymphocytes, DNA and RNA.
The investigators will test the influence of rs9557195 genotype (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes (by FACS using an EBI2-antibody), mRNA expression (by qPCR) of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migration assay.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
340
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zürich
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Contato:
- Rene Roth, MD
- Número de telefone: ++41 44 255 1111
- E-mail: rene.roth@usz.ch
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
we will recruit a mixed population (patients can be in more than one group)
- up to 100 healthy volunteers
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CC IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-CT IBD risk genotype in clinical remission
- up to 30 IBD patients with the rs9557195-TT IBD low risk genotype in clinical remission
- up to 50 IBD patients of any genotype during a flare
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with vedolizumab
- up to 50 IBD patients of any genotype treated with a TNF-inhibitor (infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient with IBD OR healthy volunteer
- No major uncontrolled medical/ surgical/ psychiatric condition requiring ongoing management besides IBD in the respective study groups. Well controlled conditions (i.e. medically controlled arterial hypertension, occupational asthma) may be present
Exclusion Criteria: none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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IBD patients and healthy volunteers
We will recruit IBD patients and healthy volunteers
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (FACS)
Prazo: at time of inclusion into the study
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EBI2 levels in PBMCs will be determined by FACS, and compared according to allele status of rs9557195
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at time of inclusion into the study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Prazo: at time of inclusion into the study
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EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
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at time of inclusion into the study
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UBAC2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Prazo: at time of inclusion into the study
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UBAC2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to 2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
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at time of inclusion into the study
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Motility of PBMCs dependent on rs9557195 allele status (Boyden chamber)
Prazo: at time of inclusion into the study
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motility of PBMCs will be assessed using the Boyden chamber and compared according to allele status of rs9557195
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at time of inclusion into the study
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EBI2-expression (FACS) in individuals treated with infliximab vs. vedolizumab
Prazo: at time of inclusion into the study
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We will compare EBI2 expression as determined by FACS in individuals with infliximab and vedolizumab treatment
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at time of inclusion into the study
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EBI2-expression (FACS) according to gut inflammation
Prazo: at time of inclusion into the study
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We will compare EBI2 expression (determined by FACS) in IBD patients with severe disease, in remission and in healthy volunteers
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at time of inclusion into the study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBI2-Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
some of the outcome measures (EBI2 expression, cell motility assays) will be performed by external collaborators
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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