Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differential EBI2 Expression Upon Allelic Status of the rs9557195 Polymorphism

17. august 2018 oppdatert av: University of Zurich
EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will test the influence of rs9557195 genoty (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes, mRNA expression of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migraton assay.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

EBI2 is a risk gene for inflammatory bowel diseases (rs9557195). EBI2 is a G protein coupled receptors expressed on the immune cells. EBI2 directs migration and activity of immune cells.

Patients of the Swiss IBD cohort study have been genotyped for the allelic status of EBI2. The investigators will recruit patients with Crohn's disease and ulcerative colitis, assess epidemiological and clinical parameters (including clinical activity of IBD) draw blood, isolate lymphocytes, DNA and RNA.

The investigators will test the influence of rs9557195 genotype (TT or CC allel), inflammatory activity and current treatment (infliximab vs. vedolizumab) on expression and activity of EBI2 on blood lymphocytes (by FACS using an EBI2-antibody), mRNA expression (by qPCR) of EBI2 and UBAC2 (located on the opposite DNA strand of EBI2) and activity of lymphocytes on a migration assay.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

340

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

we will recruit a mixed population (patients can be in more than one group)

  • up to 100 healthy volunteers
  • up to 30 IBD patients with the rs9557195-CC IBD risk genotype in clinical remission
  • up to 30 IBD patients with the rs9557195-CT IBD risk genotype in clinical remission
  • up to 30 IBD patients with the rs9557195-TT IBD low risk genotype in clinical remission
  • up to 50 IBD patients of any genotype during a flare
  • up to 50 IBD patients of any genotype treated with vedolizumab
  • up to 50 IBD patients of any genotype treated with a TNF-inhibitor (infliximab, adalimumab, golimumab, certolizumab)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient with IBD OR healthy volunteer
  • No major uncontrolled medical/ surgical/ psychiatric condition requiring ongoing management besides IBD in the respective study groups. Well controlled conditions (i.e. medically controlled arterial hypertension, occupational asthma) may be present

Exclusion Criteria: none

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
IBD patients and healthy volunteers
We will recruit IBD patients and healthy volunteers

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (FACS)
Tidsramme: at time of inclusion into the study
EBI2 levels in PBMCs will be determined by FACS, and compared according to allele status of rs9557195
at time of inclusion into the study

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EBI2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Tidsramme: at time of inclusion into the study
EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to EBI2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
at time of inclusion into the study
UBAC2 expression - dependent on rs9557195 allele status (RT-PCR)
Tidsramme: at time of inclusion into the study
UBAC2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to 2 levels in PBMCs will be determined by RT-PCR, and compared according to allele status of rs9557195
at time of inclusion into the study
Motility of PBMCs dependent on rs9557195 allele status (Boyden chamber)
Tidsramme: at time of inclusion into the study
motility of PBMCs will be assessed using the Boyden chamber and compared according to allele status of rs9557195
at time of inclusion into the study
EBI2-expression (FACS) in individuals treated with infliximab vs. vedolizumab
Tidsramme: at time of inclusion into the study
We will compare EBI2 expression as determined by FACS in individuals with infliximab and vedolizumab treatment
at time of inclusion into the study
EBI2-expression (FACS) according to gut inflammation
Tidsramme: at time of inclusion into the study
We will compare EBI2 expression (determined by FACS) in IBD patients with severe disease, in remission and in healthy volunteers
at time of inclusion into the study

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EBI2-Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

some of the outcome measures (EBI2 expression, cell motility assays) will be performed by external collaborators

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere