放射線学的に分離された症候群の患者における眼球運動障害の有病率の評価 (OCRIS)
2022年4月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究は、放射線学的に分離された症候群の患者集団における無症状の眼球運動障害の有病率を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Montpellier、フランス
- Hôpital Guy de Chauliac
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Nice、フランス
- Nice University Hospital
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Nîmes、フランス
- Nîmes University Hospital
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Paris、フランス
- Pitié Salpêtrière University Hospital (APHP)
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Toulouse、フランス
- Toulouse University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者はインフォームド コンセントを与え、同意書に署名している必要があります。
- 患者は、健康保険プランの加入者または受益者でなければなりません。
- 患者は 18 歳以上 (≥) かつ 50 歳未満 (≤) です。
- 奥田らの基準による放射線学的に孤立した症候群の患者。 (2009)
- -ニースの国立専門家センターによって3年未満で確認された放射線学的に分離された症候群の診断。
除外基準:
- 被験者は別の研究に参加しています。
- -被験者は、以前の研究によって決定された除外期間にあります。
- 主題は、後見人、保佐人、または司法の保護下にあります。
- 患者は妊娠中または授乳中です
- 被験者は同意書への署名を拒否します。
- 被験者にインフォームド情報を提供することはできません。
- 病理学的神経学的検査を提示する患者。
- -視力が5/10未満または眼が不安定な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経内科相談グループ
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水平、垂直、反射、随意サッケードの研究、およびブレイントラッカー眼球撮影システムによる水平および垂直の眼球追跡の研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球運動障害の発生の評価
時間枠：0日目
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ビデオ眼球記録システムを使用して
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球運動障害を構成するさまざまなタイプの眼球運動異常のそれぞれの有病率を確立する
時間枠：0日目
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番号
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0日目
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眼球運動障害と MRI 異常との相関関係を特定する。
時間枠：0日目
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0日目
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眼球運動障害と認知障害テスト (Symbol Digit Modalities Test) との相関関係を特定する
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Castelnovo、Nîmes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月26日
一次修了 (実際)
2021年10月21日
研究の完了 (実際)
2021年11月5日
試験登録日
最初に提出
2018年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月16日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NIMAO/2017-01/GC-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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