Оценка распространенности глазодвигательных нарушений у пациентов с рентгенологически изолированным синдромом (OCRIS)
15 апреля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Целью данного исследования является изучение распространенности субклинических глазодвигательных нарушений в популяции пациентов с рентгенологически изолированным синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция
- Hopital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Montpellier, Франция
- Hôpital Guy de Chauliac
-
Nice, Франция
- Nice University Hospital
-
Nîmes, Франция
- Nîmes University Hospital
-
Paris, Франция
- Pitié Salpêtrière University Hospital (APHP)
-
Toulouse, Франция
- Toulouse University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное согласие и подписать форму согласия.
- Пациент должен быть аффилированным лицом или бенефициаром плана медицинского страхования.
- Пациенту не менее 18 лет (≥) и менее 50 лет (≤).
- Пациенты с рентгенологически изолированным синдромом по критериям Okuda et al. (2009)
- Диагноз рентгенологически изолированного синдрома подтвержден национальным экспертным центром Ниццы в течение менее 3 лет.
Критерий исключения:
- Субъект участвует в другом исследовании.
- Субъект находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Субъект находится под опекой, попечительством или защитой правосудия.
- Пациентка беременна или кормит грудью
- Субъект отказывается подписывать согласие.
- Невозможно предоставить субъекту информированную информацию.
- Пациент представляет патологоанатомическое неврологическое обследование.
- Пациенты с остротой зрения менее 5/10 или с глазной нестабильностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консультационная группа невролога
|
исследование горизонтальных, вертикальных, рефлекторных и произвольных саккад, а также горизонтального и вертикального слежения за глазами с помощью системы окулографии BrainTracker
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка возникновения глазодвигательных нарушений
Временное ограничение: День 0
|
с помощью видеоокулографической системы регистрации
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установить распространенность каждого из различных типов глазодвигательных аномалий, составляющих глазодвигательное расстройство.
Временное ограничение: День 0
|
количество
|
День 0
|
|
Выявить взаимосвязь между глазодвигательными нарушениями и изменениями МРТ.
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
|
|
Выявить корреляцию между глазодвигательными нарушениями и тестом на когнитивные нарушения (Symbol Digit Modalities Test).
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Castelnovo, Nîmes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIMAO/2017-01/GC-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультация невролога
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты
-
GE HealthcareПрекращеноТравматическое повреждение мозга | Легкая черепно-мозговая травмаСоединенные Штаты