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スイスとドイツの「耳鳴り機能指数」の検証済みドイツ語バージョンの比較

2020年11月5日 更新者：University of Zurich

Prospektive Studie Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionen Des "Tinnitus Functional Index" for Die Schweiz Und für Deutschland

耳鳴りは、外部音源のない音の知覚として定義されます。 慢性耳鳴りは、生活の質に影響を与える可能性のある頻繁な状態です。 アンケート「Tinnitus Functional Index (TFI)」は、耳鳴り評価の新しいゴールド スタンダードになることを約束します。 この質問票は順方向と逆方向に翻訳されているため、スイスとドイツの 2 つの異なるドイツ語バージョンの TFI があります。 両方のドイツ語バージョンが検証されました。 この研究の目的は、TFI の 2 つのドイツ語版を互いに比較し、ドイツ語を話す集団の耳鳴り評価にさらに使用するために、より良い方を推奨することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

255

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、スイス
        • University Hospital Zurich
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • Universitätsmedizin Berlin, Tinnituszentrum der Charité

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

耳鳴りのある患者

説明

包含基準:

  • 電子的に与えられたインフォームドコンセント
  • 18歳以上
  • 既存の耳鳴り
  • ドイツ語の十分な知識

除外基準:

  • ドイツ語の知識が不十分
  • 認知的または身体的な制限により、オンラインアンケートに回答できない
  • 耳鳴りなし
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スイス版初
このグループは、最初にスイス版を完成させ、次にドイツ版の TFI を完成させます。
他の：介入予定なし
介入は計画されていません。
最初のドイツ語版
このグループは、最初にドイツ語版を完成させ、次にスイス版の TFI を完成させます。
他の：介入予定なし
介入は計画されていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方のドイツ語バージョンの TFI サムスコアの比較
時間枠：20分
TFI サムスコアの範囲は 0 ～ 100 です
20分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ドイツの 2 つの TFI バージョンの要因分析
時間枠：20分
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Nicole Peter, MD、Universityhospital Zurich, ENT Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2020年8月1日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月17日

最初の投稿 (実際)

2018年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月5日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TFI_GER

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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