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Vergleich der beiden validierten deutschen Versionen des „Tinnitus Functional Index“ für die Schweiz und für Deutschland

5. November 2020 aktualisiert von: University of Zurich

Prospektive Studie Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionen Des "Tinnitus Functional Index" für Die Schweiz Und für Deutschland

Tinnitus wird als Schallwahrnehmung ohne äußere Schallquelle definiert. Chronischer Tinnitus ist eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität beeinträchtigen kann. Der Fragebogen „Tinnitus Functional Index (TFI)“ verspricht der neue Goldstandard in der Tinnitus-Evaluation zu werden. Aufgrund der Vorwärts- und Rückwärtsübersetzung dieses Fragebogens gibt es zwei verschiedene deutsche Versionen von TFI für die Schweiz und Deutschland. Beide deutschen Versionen wurden validiert. Ziel dieser Studie ist es, die beiden deutschen Versionen des TFI miteinander zu vergleichen und die bessere für die weitere Verwendung in der Tinnitus-Evaluation für die deutschsprachige Bevölkerung zu empfehlen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Universitätsmedizin Berlin, Tinnituszentrum der Charité
  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zürich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Tinnitus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektronisch erteilte Einverständniserklärung
  • Älter als 18 Jahre
  • Vorhandener Tinnitus
  • Ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Deutschkenntnisse
  • Unmöglichkeit, einen Online-Fragebogen auszufüllen, aufgrund kognitiver oder körperlicher Einschränkungen
  • Kein Tinnitus
  • Jünger als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schweizer Version zuerst
Diese Gruppe wird erstens die Schweizer Version und zweitens die deutsche Version des TFI vervollständigen
Sonstiges: Kein Eingriff geplant
Keine Intervention geplant.
Deutsche Version zuerst
Diese Gruppe wird erstens die deutsche Version und zweitens die Schweizer Version des TFI vervollständigen
Sonstiges: Kein Eingriff geplant
Keine Intervention geplant.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der TFI-Summe der beiden deutschen Versionen
Zeitfenster: 20 Minuten
Der TFI-Summenwert reicht von 0 bis 100
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Faktorenanalyse der beiden deutschen TFI-Versionen
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Peter, MD, Universityhospital Zurich, ENT Department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TFI_GER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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