Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch zatwierdzonych niemieckich wersji „Indeksu czynnościowego szumów usznych” dla Szwajcarii i Niemiec

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Prospektive Studie Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionen Des „Tinnitus Functional Index” für Die Schweiz Und für Deutschland

Szumy uszne definiuje się jako percepcję dźwięku bez zewnętrznego źródła dźwięku. Przewlekły szum w uszach jest częstym schorzeniem, które może wpływać na jakość życia. Kwestionariusz „Tinnitus Functional Index (TFI)” zapowiada się na nowy złoty standard w ocenie szumów usznych. Ze względu na tłumaczenie tego kwestionariusza w przód iw tył, istnieją dwie różne niemieckie wersje TFI dla Szwajcarii i Niemiec. Zwalidowano obie wersje niemieckie. Celem niniejszej pracy jest porównanie ze sobą dwóch niemieckich wersji TFI i zarekomendowanie lepszej do dalszego wykorzystania w ocenie szumów usznych w populacji niemieckojęzycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Universitätsmedizin Berlin, Tinnituszentrum der Charité
  • Szwajcaria
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Szwajcaria
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z szumami usznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrażenie świadomej zgody w formie elektronicznej
  • Starsze niż 18 lat
  • Istniejący szum w uszach
  • Wystarczająca znajomość języka niemieckiego

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka niemieckiego
  • Niemożność wypełnienia kwestionariusza online ze względu na ograniczenia poznawcze lub fizyczne
  • Brak szumu w uszach
  • Młodszy niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwsza wersja szwajcarska
Grupa ta najpierw uzupełni wersję szwajcarską, a następnie niemiecką wersję TFI
Inny: Nie planowana interwencja
Brak planowanej interwencji.
Najpierw wersja niemiecka
Grupa ta najpierw uzupełni wersję niemiecką, a następnie szwajcarską wersję TFI
Inny: Nie planowana interwencja
Brak planowanej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie sumscore TFI obu wersji niemieckich
Ramy czasowe: 20 minut
Sumscore TFI waha się od 0 do 100
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza czynnikowa dwóch niemieckich wersji TFI
Ramy czasowe: 20 minut
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Peter, MD, Universityhospital Zurich, ENT Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TFI_GER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj