Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de las dos versiones alemanas validadas del "Tinnitus Functional Index" para Suiza y Alemania

5 de noviembre de 2020 actualizado por: University of Zurich

Estudio prospectivo Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionen Des "Tinnitus Functional Index" für Die Schweiz Und für Deutschland

El tinnitus se define como una percepción del sonido sin ninguna fuente de sonido externa. El tinnitus crónico es una condición frecuente que puede afectar la calidad de vida. El cuestionario "Tinnitus Functional Index (TFI)" promete ser el nuevo estándar de oro en la evaluación del tinnitus. Debido a la traducción hacia adelante y hacia atrás de este cuestionario, hay dos versiones alemanas diferentes de TFI para Suiza y Alemania. Ambas versiones alemanas fueron validadas. El objetivo de este estudio es comparar las dos versiones alemanas del TFI entre sí y recomendar la mejor para su uso posterior en la evaluación del tinnitus para la población de habla alemana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

255

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania
        • Universitätsmedizin Berlin, Tinnituszentrum der Charité
  • Suiza
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Suiza
        • University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con tinnitus

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado dado electrónico
  • Mayor de 18 años
  • Tinnitus existente
  • Suficiente conocimiento del idioma alemán.

Criterio de exclusión:

  • Conocimiento insuficiente del idioma alemán.
  • Imposibilidad de cumplimentar un cuestionario online por limitación cognitiva o física
  • Sin tinnitus
  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Versión suiza primero
Este grupo completará primero la versión suiza y segundo la versión alemana del TFI
Otro: Ninguna intervención prevista
Ninguna intervención prevista.
Versión alemana primero
Este grupo completará primero la versión alemana y segundo la versión suiza del TFI
Otro: Ninguna intervención prevista
Ninguna intervención prevista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del TFI sumscore de ambas versiones alemanas
Periodo de tiempo: 20 minutos
La puntuación total de TFI varía de 0 a 100
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Análisis factorial de las dos versiones alemanas de TFI
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Peter, MD, Universityhospital Zurich, ENT Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TFI_GER

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir