Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou ověřených německých verzí „funkčního indexu tinnitu“ pro Švýcarsko a pro Německo

5. listopadu 2020 aktualizováno: University of Zurich

Prospektive Studie Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionen Des "Tinnitus Functional Index" für Die Schweiz Und für Deutschland

Tinnitus je definován jako vnímání zvuku bez jakéhokoli vnějšího zdroje zvuku. Chronický tinnitus je častým stavem, který může ovlivnit kvalitu života. Dotazník „Tinnitus Functional Index (TFI)“ slibuje, že bude novým zlatým standardem v hodnocení tinnitu. Vzhledem k dopřednému a zpětnému překladu tohoto dotazníku existují dvě různé německé verze TFI pro Švýcarsko a Německo. Obě německé verze byly ověřeny. Cílem této studie je porovnat obě německé verze TFI mezi sebou a doporučit tu lepší pro další použití při hodnocení tinnitu u německy mluvící populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

255

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Universitätsmedizin Berlin, Tinnituszentrum der Charité
  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Švýcarsko
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s tinnitem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektronicky udělený informovaný souhlas
  • Starší 18 let
  • Stávající tinnitus
  • Dostatečná znalost německého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná znalost německého jazyka
  • Nemožnost vyplnit online dotazník z důvodu kognitivního nebo fyzického omezení
  • Žádný tinnitus
  • Mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nejprve švýcarská verze
Tato skupina nejprve dokončí švýcarskou verzi a podruhé německou verzi TFI
Jiný: Není plánován žádný zásah
Není plánován žádný zásah.
Nejprve německá verze
Tato skupina nejprve dokončí německou verzi a podruhé švýcarskou verzi TFI
Jiný: Není plánován žádný zásah
Není plánován žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání TFI sumscore obou německých verzí
Časové okno: 20 minut
Součtové skóre TFI se pohybuje od 0 do 100
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Faktorová analýza dvou německých verzí TFI
Časové okno: 20 minut
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Peter, MD, Universityhospital Zurich, ENT Department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TFI_GER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit