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스위스와 독일에 대한 "이명 기능 지수"의 검증된 두 독일어 버전 비교

2020년 11월 5일 업데이트: University of Zurich

Prospektive Study Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionen Des "Tinnitus Functional Index" für Die Schweiz Und für Deutschland

이명은 외부 음원 없이 소리를 인지하는 것으로 정의됩니다. 만성 이명은 삶의 질에 영향을 줄 수 있는 빈번한 상태입니다. 설문지 "Tinnitus Functional Index(TFI)"는 이명 평가의 새로운 표준이 될 것을 약속합니다. 이 설문지의 정방향 및 역방향 번역으로 인해 스위스와 독일용 TFI의 두 가지 독일어 버전이 있습니다. 두 독일어 버전 모두 검증되었습니다. 이 연구의 목적은 TFI의 두 독일어 버전을 서로 비교하고 독일어 사용 인구에 대한 이명 평가에 추가 사용을 위해 더 나은 것을 추천하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

255

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일
        • Universitätsmedizin Berlin, Tinnituszentrum der Charité
  • 스위스
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, 스위스
        • University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이명 환자

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 전자 동의서
  • 18세 이상
  • 기존 이명
  • 독일어에 대한 충분한 지식

제외 기준:

  • 독일어에 대한 지식 부족
  • 인지적 또는 신체적 제한으로 인해 온라인 설문지 작성 불가
  • 이명 없음
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스위스 버전 먼저
이 그룹은 먼저 스위스 버전을 완료하고 두 번째로 TFI의 독일어 버전을 완료합니다.
다른: 계획된 개입 없음
개입 계획이 없습니다.
독일어 버전 먼저
이 그룹은 먼저 독일어 버전을 완료하고 두 번째로 TFI의 스위스 버전을 완료합니다.
다른: 계획된 개입 없음
개입 계획이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 독일어 버전의 TFI sumscore 비교
기간: 20 분
TFI sumscore 범위는 0에서 100까지입니다.
20 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
두 가지 독일 TFI 버전의 요인 분석
기간: 20 분
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Peter, MD, Universityhospital Zurich, ENT Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TFI_GER

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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