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Confronto tra le due versioni tedesche convalidate del "Tinnitus Functional Index" per la Svizzera e per la Germania

5 novembre 2020 aggiornato da: University of Zurich

Prospektive Studie Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionn Des "Tinnitus Functional Index" für Die Schweiz Und für Deutschland

L'acufene è definito come una percezione del suono senza alcuna fonte sonora esterna. L'acufene cronico è una condizione frequente che può influire sulla qualità della vita. Il questionario "Tinnitus Functional Index (TFI)" promette di essere il nuovo gold standard nella valutazione dell'acufene. A causa della traduzione in avanti e indietro di questo questionario, ci sono due diverse versioni tedesche di TFI per la Svizzera e la Germania. Entrambe le versioni tedesche sono state convalidate. Lo scopo di questo studio è confrontare tra loro le due versioni tedesche del TFI e raccomandare quella migliore per l'ulteriore utilizzo nella valutazione dell'acufene per la popolazione di lingua tedesca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania
        • Universitätsmedizin Berlin, Tinnituszentrum der Charité
  • Svizzera
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Svizzera
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con acufene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato elettronico dato
  • Più vecchio di 18 anni
  • Tinnito esistente
  • Sufficiente conoscenza della lingua tedesca

Criteri di esclusione:

  • Conoscenza insufficiente della lingua tedesca
  • Impossibilità di compilare un questionario online a causa di limitazione cognitiva o fisica
  • Nessun acufene
  • Più giovane di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima la versione svizzera
Questo gruppo completerà prima la versione svizzera e poi la versione tedesca del TFI
Altro: Nessun intervento previsto
Nessun intervento previsto.
Prima versione tedesca
Questo gruppo completerà prima la versione tedesca e poi la versione svizzera del TFI
Altro: Nessun intervento previsto
Nessun intervento previsto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del punteggio totale TFI di entrambe le versioni tedesche
Lasso di tempo: 20 minuti
Il punteggio totale TFI varia da 0 a 100
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi fattoriale delle due versioni TFI tedesche
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Peter, MD, Universityhospital Zurich, ENT Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TFI_GER

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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