Comparação das duas versões alemãs validadas do "Tinnitus Functional Index" para a Suíça e para a Alemanha
5 de novembro de 2020 atualizado por: University of Zurich
Estudo Prospectivo Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionen Des "Tinnitus Functional Index" für Die Schweiz Und für Deutschland
O zumbido é definido como uma percepção de som sem qualquer fonte externa de som.
O zumbido crônico é uma condição frequente que pode afetar a qualidade de vida.
O questionário "Tinnitus Functional Index (TFI)" promete ser o novo padrão ouro na avaliação do zumbido.
Devido à tradução direta e inversa deste questionário, existem duas versões alemãs diferentes do TFI para a Suíça e a Alemanha.
Ambas as versões alemãs foram validadas.
O objetivo deste estudo é comparar as duas versões alemãs do TFI entre si e recomendar a melhor para uso posterior na avaliação do zumbido para a população de língua alemã.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
255
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com zumbido
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado dado por meio eletrônico
- Mais de 18 anos
- Zumbido existente
- Conhecimento suficiente da língua alemã
Critério de exclusão:
- Conhecimento insuficiente da língua alemã
- Impossibilidade de preencher um questionário online devido a limitação cognitiva ou física
- Sem zumbido
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Versão suíça primeiro
Este grupo primeiro completará a versão suíça e depois a versão alemã do TFI
|
Nenhuma intervenção planejada.
|
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Versão alemã primeiro
Este grupo primeiro completará a versão alemã e depois a versão suíça do TFI
|
Nenhuma intervenção planejada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do sumscore TFI de ambas as versões alemãs
Prazo: 20 minutos
|
TFI sumscore varia de 0 a 100
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Análise fatorial das duas versões alemãs do TFI
Prazo: 20 minutos
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Peter, MD, Universityhospital Zurich, ENT Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meikle MB, Henry JA, Griest SE, Stewart BJ, Abrams HB, McArdle R, Myers PJ, Newman CW, Sandridge S, Turk DC, Folmer RL, Frederick EJ, House JW, Jacobson GP, Kinney SE, Martin WH, Nagler SM, Reich GE, Searchfield G, Sweetow R, Vernon JA. The tinnitus functional index: development of a new clinical measure for chronic, intrusive tinnitus. Ear Hear. 2012 Mar-Apr;33(2):153-76. doi: 10.1097/AUD.0b013e31822f67c0. Erratum In: Ear Hear. 2012 May;33(3):443.
- Peter N, Kleinjung T, Jeker R, Meyer M, Klaghofer R, Weidt S. Tinnitus functional index: validation of the German version for Switzerland. Health Qual Life Outcomes. 2017 May 5;15(1):94. doi: 10.1186/s12955-017-0669-x.
- Bruggemann P, Szczepek AJ, Kleinjung T, Ojo M, Mazurek B. [Validation of the German Version of Tinnitus Functional Index (TFI)]. Laryngorhinootologie. 2017 Sep;96(9):615-619. doi: 10.1055/s-0042-122342. Epub 2017 May 12. German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
20 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TFI_GER
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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