Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af de to validerede tyske versioner af "Tinnitus Functional Index" for Schweiz og Tyskland

5. november 2020 opdateret af: University of Zurich

Prospektive Studie Zum Vergleich Der Beiden Validierten Deutschen Versionen Des "Tinnitus Functional Index" für Die Schweiz und für Deutschland

Tinnitus defineres som en opfattelse af lyd uden nogen ekstern lydkilde. Kronisk tinnitus er en hyppig tilstand, der kan påvirke livskvaliteten. Spørgeskemaet "Tinnitus Functional Index (TFI)" lover at blive den nye guldstandard inden for tinnitus-evaluering. På grund af oversættelsen af ​​dette spørgeskema frem og tilbage er der to forskellige tyske versioner af TFI for Schweiz og Tyskland. Begge tyske versioner blev valideret. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de to tyske versioner af TFI med hinanden og at anbefale den bedre til den videre brug i tinnitus-evaluering for den tysktalende befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

255

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz
        • University Hospital Zurich
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Universitätsmedizin Berlin, Tinnituszentrum der Charité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tinnitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektronisk givet informeret samtykke
  • Ældre end 18 år
  • Eksisterende tinnitus
  • Tilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog
  • Det er umuligt at besvare et online spørgeskema på grund af kognitive eller fysiske begrænsninger
  • Ingen tinnitus
  • Yngre end 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Den schweiziske version først
Denne gruppe vil først færdiggøre den schweiziske version og dernæst den tyske version af TFI
Andet: Ingen intervention planlagt
Ingen intervention planlagt.
Tysk version først
Denne gruppe vil først færdiggøre den tyske version og dernæst den schweiziske version af TFI
Andet: Ingen intervention planlagt
Ingen intervention planlagt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af TFI-sumscore for begge tyske versioner
Tidsramme: 20 minutter
TFI sumscore spænder fra 0 til 100
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Faktoranalyse af de to tyske TFI-versioner
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicole Peter, MD, Universityhospital Zurich, ENT Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TFI_GER

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner