前立腺癌における 68Ga-PSMA PET の臨床応用
2018年8月27日 更新者：National Taiwan University Hospital
前立腺がんは、台湾の男性のがんによる死亡原因の第 7 位です。
一次病期診断または再発のいずれにおいても、適切な治療を提供するために疾患の範囲を特定することが重要です。
しかし、コンピューター断層撮影法、骨シンチグラフィー、および 111In-カプロマブ ペンデチドを用いた免疫シンチグラフィーを含む従来の画像技術は、転移性または再発性疾患を検出するのに十分な感度または特異性を備えていません。
より広く適用されていますが、磁気共鳴は依然としてサイズと形状の基準に依存しています。
68Ga-PSMA は、再発性または転移性前立腺癌の検出に有効であることがいくつかの予備データで示されている新しい新規陽電子放出放射性トレーサーです。
これらの研究は、遡及的な少数のヨーロッパ人集団に限定されています。
この研究では、新規トレーサーを合成し、原発性ステージングと再発を含む前立腺癌の検出における 68Ga-PSMA PET の有用性を発見し、画像と臨床パラメーターの関係を調査し、68Ga-PSMA PET が予測する可能性を追求することを目指しています。腫瘍の性質と予後。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がんは、台湾の男性のがんによる死亡原因の第 7 位です。
一次病期診断または再発のいずれにおいても、適切な治療を提供するために疾患の範囲を特定することが重要です。
しかし、コンピューター断層撮影法、骨シンチグラフィー、および 111In-カプロマブ ペンデチドを用いた免疫シンチグラフィーを含む従来の画像技術は、転移性または再発性疾患を検出するのに十分な感度または特異性を備えていません。
より広く適用されていますが、磁気共鳴は依然としてサイズと形状の基準に依存しています。
68Ga-PSMA は、再発性または転移性前立腺癌の検出に有効であることがいくつかの予備データで示されている新しい新規陽電子放出放射性トレーサーです。
これらの研究は、遡及的な少数のヨーロッパ人集団に限定されています。
この研究では、新規トレーサーを合成し、原発性ステージングと再発を含む前立腺癌の検出における 68Ga-PSMA PET の有用性を発見し、画像と臨床パラメーターの関係を調査し、68Ga-PSMA PET が予測する可能性を追求することを目指しています。腫瘍の性質と予後。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、100
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト：
- Ching Chu Lu
- 電話番号：65477 +886-2-23123456
- メール：kelvinlu@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-組織学的に確認された前立腺癌
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された前立腺癌
除外基準:
- -他の臓器に既知の悪性腫瘍がある患者。
- 重度の閉所恐怖症または不安定なため息のある患者
- -主治医によって評価されたその他の重篤な併存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1
高リスクまたは中リスクの限局性疾患を有する男性で、根治手術または放射線療法を受けようとしている
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
2
局所根治治療後にPSAが上昇した男性
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
3
PSAが1.0または2.0を超えるm0CRPC
|
Ga-68 PSMA PET
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
診断精度
時間枠：1年
|
病理学、臨床およびフォローアップ結果と比較した初期病期分類
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月27日
最初の投稿 (実際)
2018年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月27日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。