Kliniczne zastosowanie 68Ga-PSMA PET w raku prostaty
27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Rak prostaty jest 7. najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka wśród mężczyzn na Tajwanie.
Ważne jest, aby określić stopień zaawansowania choroby, aby zapewnić odpowiednie leczenie, zarówno w przypadku pierwotnego stopnia zaawansowania, jak i nawrotu.
Jednak konwencjonalne techniki obrazowania, w tym tomografia komputerowa, scyntygrafia kości i immunoscyntygrafia z pendetydem 111In-kapromabu, nie są wystarczająco czułe ani swoiste, aby wykryć chorobę przerzutową lub nawrotową.
Chociaż rezonans magnetyczny jest szerzej stosowany, nadal opiera się na kryteriach rozmiaru i kształtu.
68Ga-PSMA to nowy, nowatorski radioznacznik z emisją pozytonów, który według kilku wstępnych danych jest skuteczny w wykrywaniu nawracającego lub przerzutowego raka prostaty.
Badania te są ograniczone do małej retrospektywnej populacji europejskiej.
W tym badaniu naszym celem jest zsyntetyzowanie nowego znacznika, znalezienie przydatności 68Ga-PSMA PET w wykrywaniu raka prostaty, w tym pierwotnego stopnia zaawansowania i nawrotu, zbadanie związku między obrazowaniem a parametrami klinicznymi oraz poszukiwanie możliwości 68Ga-PSMA PET do przewidywania charakter nowotworu i rokowanie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest 7. najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka wśród mężczyzn na Tajwanie.
Ważne jest, aby określić stopień zaawansowania choroby, aby zapewnić odpowiednie leczenie, zarówno w przypadku pierwotnego stopnia zaawansowania, jak i nawrotu.
Jednak konwencjonalne techniki obrazowania, w tym tomografia komputerowa, scyntygrafia kości i immunoscyntygrafia z pendetydem 111In-kapromabu, nie są wystarczająco czułe ani swoiste, aby wykryć chorobę przerzutową lub nawrotową.
Chociaż rezonans magnetyczny jest szerzej stosowany, nadal opiera się na kryteriach rozmiaru i kształtu.
68Ga-PSMA to nowy, nowatorski radioznacznik z emisją pozytonów, który według kilku wstępnych danych jest skuteczny w wykrywaniu nawracającego lub przerzutowego raka prostaty.
Badania te są ograniczone do małej retrospektywnej populacji europejskiej.
W tym badaniu naszym celem jest zsyntetyzowanie nowego znacznika, znalezienie przydatności 68Ga-PSMA PET w wykrywaniu raka prostaty, w tym pierwotnego stopnia zaawansowania i nawrotu, zbadanie związku między obrazowaniem a parametrami klinicznymi oraz poszukiwanie możliwości 68Ga-PSMA PET do przewidywania charakter nowotworu i rokowanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ching Chu Lu
- Numer telefonu: 65477 +886-2-23123456
- E-mail: kelvinlu@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Histologicznie potwierdzony rak prostaty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Histologicznie potwierdzony rak prostaty
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznanym nowotworem złośliwym w innych narządach.
- Pacjenci z ciężką klaustrofobią lub niestabilnym oddechem życiowym
- Inne poważne choroby współistniejące oceniane przez głównego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
mężczyźni z miejscową chorobą wysokiego lub średniego ryzyka, którzy mają zostać poddani ostatecznej operacji lub radioterapii
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
2
mężczyźni z rosnącym PSA po miejscowym ostatecznym leczeniu
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
3
m0CRPC z PSA >1,0 lub 2,0
|
Ga-68 PSMA PET
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 rok
|
wstępną ocenę zaawansowania w porównaniu z patologią, wynikiem klinicznym i kontrolnym
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201508052MIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .