Klinische Anwendung von 68Ga-PSMA-PET bei Prostatakrebs
27. August 2018 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Prostatakrebs ist die siebthäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern in Taiwan.
Es ist wichtig, das Ausmaß der Erkrankung zu identifizieren, um eine angemessene Behandlung zu ermöglichen, entweder für das primäre Staging oder bei einem Rezidiv.
Herkömmliche bildgebende Verfahren wie Computertomographie, Knochenszintigraphie und Immunszintigraphie mit 111In-Capromabpendetid sind jedoch nicht empfindlich oder spezifisch genug, um metastasierende oder rezidivierende Erkrankungen zu erkennen.
Obwohl weit verbreitet, stützt sich die Magnetresonanz immer noch auf Größen- und Formkriterien.
68Ga-PSMA ist ein neuer, neuartiger Positronenemissions-Radiotracer, von dem mehrere vorläufige Daten gezeigt haben, dass er beim Nachweis von rezidivierendem oder metastasierendem Prostatakrebs wirksam ist.
Diese Studien sind auf eine kleine retrospektive europäische Population beschränkt.
In dieser Studie wollen wir den neuartigen Tracer synthetisieren, den Nutzen von 68Ga-PSMA-PET bei der Erkennung von Prostatakrebs, einschließlich Primärstadium und Rezidiv, herausfinden, die Beziehung zwischen Bildgebung und klinischen Parametern untersuchen und die Möglichkeit suchen, 68Ga-PSMA-PET vorherzusagen Tumornatur und Prognose.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Prostatakrebs ist die siebthäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern in Taiwan.
Es ist wichtig, das Ausmaß der Erkrankung zu identifizieren, um eine angemessene Behandlung zu ermöglichen, entweder für das primäre Staging oder bei einem Rezidiv.
Herkömmliche bildgebende Verfahren wie Computertomographie, Knochenszintigraphie und Immunszintigraphie mit 111In-Capromabpendetid sind jedoch nicht empfindlich oder spezifisch genug, um metastasierende oder rezidivierende Erkrankungen zu erkennen.
Obwohl weit verbreitet, stützt sich die Magnetresonanz immer noch auf Größen- und Formkriterien.
68Ga-PSMA ist ein neuer, neuartiger Positronenemissions-Radiotracer, von dem mehrere vorläufige Daten gezeigt haben, dass er beim Nachweis von rezidivierendem oder metastasierendem Prostatakrebs wirksam ist.
Diese Studien sind auf eine kleine retrospektive europäische Population beschränkt.
In dieser Studie wollen wir den neuartigen Tracer synthetisieren, den Nutzen von 68Ga-PSMA-PET bei der Erkennung von Prostatakrebs, einschließlich Primärstadium und Rezidiv, herausfinden, die Beziehung zwischen Bildgebung und klinischen Parametern untersuchen und die Möglichkeit suchen, 68Ga-PSMA-PET vorherzusagen Tumornatur und Prognose.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ching Chu Lu
- Telefonnummer: 65477 +886-2-23123456
- E-Mail: kelvinlu@ntu.edu.tw
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Histologisch bestätigter Prostatakrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter Prostatakrebs
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannter Malignität in anderen Organen.
- Patienten mit schwerer Klaustrophobie oder instabilem Vitalseufzer
- Andere schwerwiegende Komorbiditäten, die vom Hauptprüfarzt bewertet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
1
Männer mit lokalisierter Erkrankung mit hohem oder mittlerem Risiko, die sich einer endgültigen Operation oder Strahlentherapie unterziehen
|
Ga-68-PSMA-PET
|
|
2
Männer mit steigendem PSA-Wert nach lokalen definitiven Behandlungen
|
Ga-68-PSMA-PET
|
|
3
m0CRPC mit einem PSA > 1,0 oder 2,0
|
Ga-68-PSMA-PET
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
anfängliches Staging im Vergleich zu Pathologie, klinischem und Follow-up-Ergebnis
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201508052MIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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