Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Applicazione clinica di 68Ga-PSMA PET nel cancro alla prostata

27 agosto 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il cancro alla prostata è la settima causa di morte per cancro tra gli uomini a Taiwan. È importante identificare l'estensione della malattia per fornire un trattamento adeguato, sia per la stadiazione primaria che per la recidiva. Tuttavia, le tecniche di imaging convenzionali, tra cui la tomografia computerizzata, la scintigrafia ossea e l'immunoscintigrafia con 111In-capromab pendetide, non sono sufficientemente sensibili o specifiche per rilevare la malattia metastatica o ricorrente. Sebbene più ampiamente applicata, la risonanza magnetica si basa ancora su criteri di dimensione e forma. 68Ga-PSMA è un nuovo radiotracciante a emissione di positroni che diversi dati preliminari hanno dimostrato essere efficace nel rilevare il cancro alla prostata ricorrente o metastatico. Questi studi sono limitati a una piccola popolazione europea retrospettiva. In questo studio ci proponiamo di sintetizzare il nuovo tracciante, trovare l'utilità del 68Ga-PSMA PET nel rilevare il cancro alla prostata, compresa la stadiazione primaria e la recidiva, esplorare la relazione tra imaging e parametri clinici e cercare la possibilità del 68Ga-PSMA PET di prevedere natura e prognosi del tumore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata è la settima causa di morte per cancro tra gli uomini a Taiwan. È importante identificare l'estensione della malattia per fornire un trattamento adeguato, sia per la stadiazione primaria che per la recidiva. Tuttavia, le tecniche di imaging convenzionali, tra cui la tomografia computerizzata, la scintigrafia ossea e l'immunoscintigrafia con 111In-capromab pendetide, non sono sufficientemente sensibili o specifiche per rilevare la malattia metastatica o ricorrente. Sebbene più ampiamente applicata, la risonanza magnetica si basa ancora su criteri di dimensione e forma. 68Ga-PSMA è un nuovo radiotracciante a emissione di positroni che diversi dati preliminari hanno dimostrato essere efficace nel rilevare il cancro alla prostata ricorrente o metastatico. Questi studi sono limitati a una piccola popolazione europea retrospettiva. In questo studio ci proponiamo di sintetizzare il nuovo tracciante, trovare l'utilità del 68Ga-PSMA PET nel rilevare il cancro alla prostata, compresa la stadiazione primaria e la recidiva, esplorare la relazione tra imaging e parametri clinici e cercare la possibilità del 68Ga-PSMA PET di prevedere natura e prognosi del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cancro alla prostata confermato istologicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro alla prostata confermato istologicamente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con neoplasia nota in altri organi.
  • Pazienti con grave claustrofobia o sospiro vitale instabile
  • Altre comorbidità gravi valutate dal ricercatore primario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
uomini con malattia localizzata a rischio alto o intermedio che stanno per sottoporsi a chirurgia definitiva o radioterapia
Test diagnostico: Ga-68 PSMA ANIMALE DOMESTICO
Ga-68 PSMA ANIMALE DOMESTICO
2
uomini con aumento del PSA dopo trattamenti definitivi locali
Test diagnostico: Ga-68 PSMA ANIMALE DOMESTICO
Ga-68 PSMA ANIMALE DOMESTICO
3
m0CRPC con un PSA >1,0 o 2,0
Test diagnostico: Ga-68 PSMA ANIMALE DOMESTICO
Ga-68 PSMA ANIMALE DOMESTICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: 1 anno
stadiazione iniziale rispetto alla patologia, risultato clinico e di follow-up
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201508052MIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi