Klinisk anvendelse af 68Ga-PSMA PET i prostatakræft
27. august 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Prostatakræft er den 7. hyppigste årsag til kræftdød for mænd i Taiwan.
Det er vigtigt at identificere omfanget af sygdomsomfanget for at levere tilstrækkelig behandling, enten for primær stadieinddeling eller ved recidiv.
Konventionelle billeddannelsesteknikker, herunder computertomografi, knoglescintigrafi og immunoscintigrafi med 111In-capromab pendetid, er imidlertid ikke følsomme eller specifikke nok til at påvise metastatisk eller tilbagevendende sygdom.
Selvom den er mere udbredt, er magnetisk resonans stadig afhængig af størrelses- og formkriterier.
68Ga-PSMA er en ny ny positronemissionsradiotracer, som adskillige foreløbige data har vist at være effektive til at påvise tilbagevendende eller metastatisk prostatacancer.
Disse undersøgelser er begrænset til en lille retrospektiv europæisk befolkning.
I denne undersøgelse sigter vi mod at syntetisere det nye sporstof, finde anvendeligheden af 68Ga-PSMA PET til påvisning af prostatacancer, herunder primær stadieinddeling og recidiv, udforske forholdet mellem billeddannelse og kliniske parametre og søge muligheden for 68Ga-PSMA PET til at forudsige tumornatur og prognose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prostatakræft er den 7. hyppigste årsag til kræftdød for mænd i Taiwan.
Det er vigtigt at identificere omfanget af sygdomsomfanget for at levere tilstrækkelig behandling, enten for primær stadieinddeling eller ved recidiv.
Konventionelle billeddannelsesteknikker, herunder computertomografi, knoglescintigrafi og immunoscintigrafi med 111In-capromab pendetid, er imidlertid ikke følsomme eller specifikke nok til at påvise metastatisk eller tilbagevendende sygdom.
Selvom den er mere udbredt, er magnetisk resonans stadig afhængig af størrelses- og formkriterier.
68Ga-PSMA er en ny ny positronemissionsradiotracer, som adskillige foreløbige data har vist at være effektive til at påvise tilbagevendende eller metastatisk prostatacancer.
Disse undersøgelser er begrænset til en lille retrospektiv europæisk befolkning.
I denne undersøgelse sigter vi mod at syntetisere det nye sporstof, finde anvendeligheden af 68Ga-PSMA PET til påvisning af prostatacancer, herunder primær stadieinddeling og recidiv, udforske forholdet mellem billeddannelse og kliniske parametre og søge muligheden for 68Ga-PSMA PET til at forudsige tumornatur og prognose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ching Chu Lu
- Telefonnummer: 65477 +886-2-23123456
- E-mail: kelvinlu@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Histologisk bekræftet prostatacancer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet prostatacancer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt malignitet i andre organer.
- Patienter med svær klaustrofobi eller ustabilt vitalt suk
- Andre alvorlige komorbiditeter vurderet af primær investigator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
mænd med høj eller mellemrisiko lokaliseret sygdom, som er ved at gennemgå en endelig operation eller strålebehandling
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
2
mænd med stigende PSA efter lokale definitive behandlinger
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
3
m0CRPC med en PSA >1,0 eller 2,0
|
Ga-68 PSMA PET
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 1 år
|
indledende stadie i forhold til patologi, klinisk og opfølgningsresultat
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201508052MIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .