Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace 68Ga-PSMA PET u rakoviny prostaty

27. srpna 2018 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Rakovina prostaty je sedmou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů na Tchaj-wanu. Je důležité určit rozsah rozsahu onemocnění, aby bylo možné poskytnout adekvátní léčbu, ať už pro primární staging nebo v případě recidivy. Konvenční zobrazovací techniky včetně počítačové tomografie, kostní scintigrafie a imunoscintigrafie s pendetidem 111In-kapromab však nejsou dostatečně citlivé nebo specifické pro detekci metastatického nebo recidivujícího onemocnění. Ačkoli je magnetická rezonance více používána, stále se spoléhá na kritéria velikosti a tvaru. 68Ga-PSMA je nový nový radioaktivní indikátor pozitronové emise, u kterého několik předběžných údajů prokázalo, že je účinný při detekci recidivujícího nebo metastatického karcinomu prostaty. Tyto studie jsou omezeny na malou retrospektivní evropskou populaci. V této studii se snažíme syntetizovat nový indikátor, najít užitečnost 68Ga-PSMA PET při detekci rakoviny prostaty, včetně primárního stagingu a recidivy, prozkoumat vztah mezi zobrazováním a klinickými parametry a hledat možnost 68Ga-PSMA PET k předpovědi povaha a prognóza nádoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prostaty je sedmou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů na Tchaj-wanu. Je důležité určit rozsah rozsahu onemocnění, aby bylo možné poskytnout adekvátní léčbu, ať už pro primární staging nebo v případě recidivy. Konvenční zobrazovací techniky včetně počítačové tomografie, kostní scintigrafie a imunoscintigrafie s pendetidem 111In-kapromab však nejsou dostatečně citlivé nebo specifické pro detekci metastatického nebo recidivujícího onemocnění. Ačkoli je magnetická rezonance více používána, stále se spoléhá na kritéria velikosti a tvaru. 68Ga-PSMA je nový nový radioaktivní indikátor pozitronové emise, u kterého několik předběžných údajů prokázalo, že je účinný při detekci recidivujícího nebo metastatického karcinomu prostaty. Tyto studie jsou omezeny na malou retrospektivní evropskou populaci. V této studii se snažíme syntetizovat nový indikátor, najít užitečnost 68Ga-PSMA PET při detekci rakoviny prostaty, včetně primárního stagingu a recidivy, prozkoumat vztah mezi zobrazováním a klinickými parametry a hledat možnost 68Ga-PSMA PET k předpovědi povaha a prognóza nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Histologicky potvrzená rakovina prostaty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzená rakovina prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známou malignitou v jiných orgánech.
  • Pacienti s těžkou klaustrofobií nebo nestabilním vitálním vzdechem
  • Další závažné komorbidity hodnocené primárním zkoušejícím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
muži s lokalizovaným onemocněním s vysokým nebo středním rizikem, kteří mají podstoupit definitivní operaci nebo radioterapii
Diagnostický test: Ga-68 PSMA PET
Ga-68 PSMA PET
2
muži s rostoucím PSA po lokální definitivní léčbě
Diagnostický test: Ga-68 PSMA PET
Ga-68 PSMA PET
3
m0CRPC s PSA >1,0 nebo 2,0
Diagnostický test: Ga-68 PSMA PET
Ga-68 PSMA PET

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: 1 rok
počáteční staging ve srovnání s patologií, klinickým a následným výsledkem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201508052MIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ga-68 PSMA PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit