Aplicación Clínica de 68Ga-PSMA PET en Cáncer de Próstata
27 de agosto de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El cáncer de próstata es la séptima causa principal de muerte por cáncer entre los hombres en Taiwán.
Es importante identificar la extensión de la enfermedad para administrar el tratamiento adecuado, ya sea para la estadificación primaria o en la recurrencia.
Sin embargo, las técnicas de imagen convencionales, como la tomografía computarizada, la gammagrafía ósea y la inmunogammagrafía con 111In-capromab pendétido, no son lo suficientemente sensibles o específicas para detectar enfermedad metastásica o recurrente.
Aunque se aplica más ampliamente, la resonancia magnética todavía se basa en criterios de tamaño y forma.
El 68Ga-PSMA es un nuevo radiotrazador de emisión de positrones que varios datos preliminares han demostrado que es eficaz para detectar el cáncer de próstata recurrente o metastásico.
Estos estudios se limitan a una pequeña población europea retrospectiva.
En este estudio nuestro objetivo es sintetizar el nuevo trazador, encontrar la utilidad de la PET con 68Ga-PSMA para detectar el cáncer de próstata, incluida la estadificación primaria y la recurrencia, explorar la relación entre las imágenes y los parámetros clínicos, y buscar la posibilidad de que la PET con 68Ga-PSMA prediga naturaleza y pronóstico del tumor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata es la séptima causa principal de muerte por cáncer entre los hombres en Taiwán.
Es importante identificar la extensión de la enfermedad para administrar el tratamiento adecuado, ya sea para la estadificación primaria o en la recurrencia.
Sin embargo, las técnicas de imagen convencionales, como la tomografía computarizada, la gammagrafía ósea y la inmunogammagrafía con 111In-capromab pendétido, no son lo suficientemente sensibles o específicas para detectar enfermedad metastásica o recurrente.
Aunque se aplica más ampliamente, la resonancia magnética todavía se basa en criterios de tamaño y forma.
El 68Ga-PSMA es un nuevo radiotrazador de emisión de positrones que varios datos preliminares han demostrado que es eficaz para detectar el cáncer de próstata recurrente o metastásico.
Estos estudios se limitan a una pequeña población europea retrospectiva.
En este estudio nuestro objetivo es sintetizar el nuevo trazador, encontrar la utilidad de la PET con 68Ga-PSMA para detectar el cáncer de próstata, incluida la estadificación primaria y la recurrencia, explorar la relación entre las imágenes y los parámetros clínicos, y buscar la posibilidad de que la PET con 68Ga-PSMA prediga naturaleza y pronóstico del tumor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Ching Chu Lu
- Número de teléfono: 65477 +886-2-23123456
- Correo electrónico: kelvinlu@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cáncer de próstata confirmado histológicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de próstata confirmado histológicamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malignidad conocida en otros órganos.
- Pacientes con claustrofobia severa o suspiro vital inestable
- Otras comorbilidades graves evaluadas por el investigador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
hombres con enfermedad localizada de riesgo alto o intermedio que están a punto de someterse a cirugía definitiva o radioterapia
|
Ga-68 PSMA MASCOTA
|
|
2
hombres con aumento del PSA después de tratamientos definitivos locales
|
Ga-68 PSMA MASCOTA
|
|
3
m0CRPC con un PSA >1.0 o 2.0
|
Ga-68 PSMA MASCOTA
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Estadificación inicial frente a patología, resultado clínico y de seguimiento.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201508052MIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .