Aplicação clínica de 68Ga-PSMA PET em câncer de próstata
27 de agosto de 2018 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O câncer de próstata é a 7ª principal causa de morte por câncer em homens em Taiwan.
É importante identificar a extensão da extensão da doença para fornecer tratamento adequado, seja para estadiamento primário ou em recorrência.
No entanto, as técnicas de imagem convencionais, incluindo tomografia computadorizada, cintilografia óssea e imunocintilografia com pendetídeo 111In-capromab, não são sensíveis ou específicas o suficiente para detectar doença metastática ou recorrente.
Embora mais amplamente aplicada, a ressonância magnética ainda depende de critérios de tamanho e forma.
68Ga-PSMA é um novo radiotraçador de emissão de pósitrons que vários dados preliminares demonstraram ser eficazes na detecção de câncer de próstata metastático ou recorrente.
Esses estudos estão confinados a uma pequena população européia retrospectiva.
Neste estudo, pretendemos sintetizar o novo traçador, encontrar a utilidade do 68Ga-PSMA PET na detecção de câncer de próstata, incluindo estadiamento primário e recorrência, explorar a relação entre imagem e parâmetros clínicos e buscar a possibilidade de 68Ga-PSMA PET prever natureza tumoral e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata é a 7ª principal causa de morte por câncer em homens em Taiwan.
É importante identificar a extensão da extensão da doença para fornecer tratamento adequado, seja para estadiamento primário ou em recorrência.
No entanto, as técnicas de imagem convencionais, incluindo tomografia computadorizada, cintilografia óssea e imunocintilografia com pendetídeo 111In-capromab, não são sensíveis ou específicas o suficiente para detectar doença metastática ou recorrente.
Embora mais amplamente aplicada, a ressonância magnética ainda depende de critérios de tamanho e forma.
68Ga-PSMA é um novo radiotraçador de emissão de pósitrons que vários dados preliminares demonstraram ser eficazes na detecção de câncer de próstata metastático ou recorrente.
Esses estudos estão confinados a uma pequena população européia retrospectiva.
Neste estudo, pretendemos sintetizar o novo traçador, encontrar a utilidade do 68Ga-PSMA PET na detecção de câncer de próstata, incluindo estadiamento primário e recorrência, explorar a relação entre imagem e parâmetros clínicos e buscar a possibilidade de 68Ga-PSMA PET prever natureza tumoral e prognóstico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Ching Chu Lu
- Número de telefone: 65477 +886-2-23123456
- E-mail: kelvinlu@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Câncer de próstata confirmado histologicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de próstata confirmado histologicamente
Critério de exclusão:
- Pacientes com malignidade conhecida em outros órgãos.
- Pacientes com claustrofobia grave ou suspiro vital instável
- Outras comorbidades graves avaliadas pelo investigador principal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
homens com doença localizada de risco alto ou intermediário que estão prestes a se submeter a cirurgia definitiva ou radioterapia
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
2
homens com aumento do PSA após tratamentos locais definitivos
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
3
m0CRPC com PSA >1,0 ou 2,0
|
Ga-68 PSMA PET
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico
Prazo: 1 ano
|
estadiamento inicial em relação à patologia, resultado clínico e de seguimento
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201508052MIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .