68Ga-PSMA PET:n kliininen käyttö eturauhassyöpään
maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Eturauhassyöpä on seitsemänneksi yleisin miesten syöpäkuolemien syy Taiwanissa.
On tärkeää tunnistaa taudin laajuus riittävän hoidon saamiseksi joko primaarivaiheessa tai uusiutuessa.
Perinteiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien tietokonetomografia, luutuike ja immunoskintigrafia 111In-kapromabipendetidillä, eivät kuitenkaan ole tarpeeksi herkkiä tai spesifisiä metastaattisen tai uusiutuvan taudin havaitsemiseksi.
Vaikka magneettiresonanssia käytetään laajemmin, se riippuu edelleen koko- ja muotokriteereistä.
68Ga-PSMA on uusi uusi positroniemissioradiomerkkiaine, jonka useat alustavat tiedot ovat osoittaneet olevan tehokas toistuvan tai metastaattisen eturauhassyövän havaitsemisessa.
Nämä tutkimukset rajoittuvat pieneen retrospektiiviseen eurooppalaiseen väestöön.
Tässä tutkimuksessa pyrimme syntetisoimaan uuden merkkiaineen, löytämään 68Ga-PSMA PET:n hyödyllisyyden eturauhassyövän havaitsemisessa, mukaan lukien primaarisen vaiheen ja uusiutumisen, tutkimaan kuvantamisen ja kliinisten parametrien välistä suhdetta ja etsimään 68Ga-PSMA PET:n mahdollisuutta ennustaa. kasvaimen luonne ja ennuste.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä on seitsemänneksi yleisin miesten syöpäkuolemien syy Taiwanissa.
On tärkeää tunnistaa taudin laajuus riittävän hoidon saamiseksi joko primaarivaiheessa tai uusiutuessa.
Perinteiset kuvantamistekniikat, mukaan lukien tietokonetomografia, luutuike ja immunoskintigrafia 111In-kapromabipendetidillä, eivät kuitenkaan ole tarpeeksi herkkiä tai spesifisiä metastaattisen tai uusiutuvan taudin havaitsemiseksi.
Vaikka magneettiresonanssia käytetään laajemmin, se riippuu edelleen koko- ja muotokriteereistä.
68Ga-PSMA on uusi uusi positroniemissioradiomerkkiaine, jonka useat alustavat tiedot ovat osoittaneet olevan tehokas toistuvan tai metastaattisen eturauhassyövän havaitsemisessa.
Nämä tutkimukset rajoittuvat pieneen retrospektiiviseen eurooppalaiseen väestöön.
Tässä tutkimuksessa pyrimme syntetisoimaan uuden merkkiaineen, löytämään 68Ga-PSMA PET:n hyödyllisyyden eturauhassyövän havaitsemisessa, mukaan lukien primaarisen vaiheen ja uusiutumisen, tutkimaan kuvantamisen ja kliinisten parametrien välistä suhdetta ja etsimään 68Ga-PSMA PET:n mahdollisuutta ennustaa. kasvaimen luonne ja ennuste.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ching Chu Lu
- Puhelinnumero: 65477 +886-2-23123456
- Sähköposti: kelvinlu@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla tunnetaan pahanlaatuisia kasvaimia muissa elimissä.
- Potilaat, joilla on vaikea klaustrofobia tai epävakaa vitaalinen huokaus
- Muita vakavia rinnakkaissairauksia, jotka ensisijainen tutkija arvioi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
miehet, joilla on korkean tai keskinkertaisen riskin paikallinen sairaus ja joille tehdään lopullinen leikkaus tai sädehoito
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
2
miehillä, joiden PSA nousee paikallisten lopullisten hoitojen jälkeen
|
Ga-68 PSMA PET
|
|
3
m0CRPC, jonka PSA > 1,0 tai 2,0
|
Ga-68 PSMA PET
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
alkuvaiheessa verrattuna patologiaan, kliiniseen ja seurantatulokseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201508052MIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .