2型糖尿病におけるグルカゴン様ペプチド-1レベル、インスリン抵抗性およびインスリン感受性指数 (GLP-1)
2022年3月13日 更新者：Chong Shiau Chin、National University of Malaysia
異常な耐糖能を有する 3 つの民族グループにおけるインクレチン システムの比較研究
この研究は、マレーシアのマレー系、中国系、インド系の集団における GLP-1、インスリン抵抗性、およびインスリン感受性のポートフォリオを調べ、異なる GLP レベルの T2DM 患者における DPPIV 阻害剤の効果を調べるために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Johor
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Johor Bahru、Johor、マレーシア、81100
- Hospital Sultan Ismail
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は、世界保健機関の基準に従ってT2DMと新たに診断され、血糖降下薬を受けていません
- -世界保健機関の基準に従って正常な耐糖能試験を受けた被験者 研究に含める直前に実施される
- -参加してインフォームドコンセントフォームに署名する意思のある被験者
除外基準:
- 2型糖尿病の既往症のある患者
- 糖尿病の家族歴のある患者
- 血糖降下薬を服用している患者
- 貧血、血清クレアチニン値異常、マクロアルブミン尿症、増殖性網膜症、肝機能障害のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低 GLP-1 アーム
被験者は、12週間、朝食前に毎日100mgのシタグリプチン（ジャヌビア）を経口摂取する必要があります。
100mgが推奨治療用量です。
Januviaによる治療中、被験者はメトホルミン以外の他の薬を服用することはできません
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経口 100mg シタグリプチンを毎日 12 週間投与します。
被験者は、治療前および治療後にOGTTを受ける必要があります。
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ACTIVE_COMPARATOR：正常な GLP-1 アーム
被験者は、12週間、朝食前に毎日100mgのシタグリプチン（ジャヌビア）を経口摂取する必要があります。
100mgが推奨治療用量です。
Januviaによる治療中、被験者はメトホルミン以外の他の薬を服用することはできません
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経口 100mg シタグリプチンを毎日 12 週間投与します。
被験者は、治療前および治療後にOGTTを受ける必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シタグリプチンに対する血糖負荷応答の変化
時間枠：シタグリプチンの前治療およびシタグリプチンの12週間の治療後
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12週での血糖反応からの変化
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シタグリプチンの前治療およびシタグリプチンの12週間の治療後
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シタグリプチンに対する血中インスリン応答の変化
時間枠：シタグリプチンの前治療およびシタグリプチンの12週間の治療後
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12週での血中インスリン反応からの変化
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シタグリプチンの前治療およびシタグリプチンの12週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kamaruddin Nor Azmi、National University of Malaysia
- 主任研究者：Shiau Chin Chong、National University of Malaysia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月2日
最初の投稿 (実際)
2018年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月13日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UKM-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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