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Glukagon-ähnliche Peptid-1-Spiegel, Insulinresistenz und Insulinsensitivitätsindex bei Typ-2-Diabetes mellitus (GLP-1)

13. März 2022 aktualisiert von: Chong Shiau Chin, National University of Malaysia

Vergleichende Studie des Inkretin-Systems in drei ethnischen Gruppen mit abnormaler Glukosetoleranz

Diese Studie wird durchgeführt, um das Portfolio von GLP-1, Insulinresistenz und Insulinsensitivität in malaiischen, chinesischen und indischen Bevölkerungsgruppen in Malaysia zu untersuchen und die Wirkung von DPPIV-Inhibitoren bei T2DM-Patienten mit unterschiedlichen GLP-Spiegeln zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
        • Hospital Sultan Ismail

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Probanden wird T2DM gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation neu diagnostiziert und sie erhalten keine blutzuckersenkenden Medikamente
  • Probanden mit normalem Glukosetoleranztest gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation, der unmittelbar vor Aufnahme in die Studie durchgeführt wird
  • Probanden, die bereit sind, teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorbestehendem T2DM
  • Patienten mit Diabetes in der Familienanamnese
  • Patienten, die blutzuckersenkende Medikamente erhalten
  • Patienten mit Anämie, abnormalem Serumkreatininspiegel, Makroalbuminurie, proliferativer Retinopathie, eingeschränkter Leberfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: niedriger GLP-1-Arm
Die Probanden müssen 12 Wochen lang täglich vor dem Frühstück 100 mg Sitagliptin (Januvia) oral einnehmen. 100 mg ist die empfohlene Behandlungsdosis. Während der Behandlung mit Januvia dürfen die Probanden außer Metformin keine anderen Medikamente einnehmen
Arzneimittel: Sitagliptin
12 Wochen lang werden täglich 100 mg Sitagliptin oral verabreicht. Die Probanden müssen sich einer OGTT-Vor- und Nachbehandlung unterziehen.
ACTIVE_COMPARATOR: normaler GLP-1-Arm
Die Probanden müssen 12 Wochen lang täglich vor dem Frühstück 100 mg Sitagliptin (Januvia) oral einnehmen. 100 mg ist die empfohlene Behandlungsdosis. Während der Behandlung mit Januvia dürfen die Probanden außer Metformin keine anderen Medikamente einnehmen
Arzneimittel: Sitagliptin
12 Wochen lang werden täglich 100 mg Sitagliptin oral verabreicht. Die Probanden müssen sich einer OGTT-Vor- und Nachbehandlung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Reaktion der Blutzuckerbelastung auf Sitagliptin
Zeitfenster: Vorbehandlung mit Sitagliptin und nach 12-wöchiger Behandlung mit Sitagliptin
Veränderung gegenüber der Blutzuckerreaktion nach 12 Wochen
Vorbehandlung mit Sitagliptin und nach 12-wöchiger Behandlung mit Sitagliptin
Veränderung der Blutinsulinreaktion auf Sitagliptin
Zeitfenster: Vorbehandlung mit Sitagliptin und nach 12-wöchiger Behandlung mit Sitagliptin
Veränderung gegenüber der Blutinsulinreaktion nach 12 Wochen
Vorbehandlung mit Sitagliptin und nach 12-wöchiger Behandlung mit Sitagliptin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Malaysia

Ermittler

  • Studienleiter: Kamaruddin Nor Azmi, National University of Malaysia
  • Hauptermittler: Shiau Chin Chong, National University of Malaysia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UKM-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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