Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny glukagonu podobného peptidu 1, inzulínová rezistence a index citlivosti na inzulín u diabetes mellitus 2. typu (GLP-1)

13. března 2022 aktualizováno: Chong Shiau Chin, National University of Malaysia

Srovnávací studie inkretinového systému u tří etnických skupin s abnormální glukózovou tolerancí

Tato studie se provádí za účelem prozkoumání portfolia GLP-1, inzulinové rezistence a citlivosti na inzulin v malajské, čínské a indické populaci v Malajsii a ke studiu účinku inhibitoru DPPIV u pacientů s T2DM s různými hladinami GLP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malajsie, 81100
        • Hospital Sultan Ismail

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty mají nově diagnostikovanou T2DM podle kritérií Světové zdravotnické organizace) a nedostávají žádné léky na snížení hladiny glukózy
  • Subjekty s normálním glukózovým tolerančním testem podle kritérií Světové zdravotnické organizace, který se provádí bezprostředně před zařazením do studie
  • Subjekty, které jsou ochotny se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existujícím T2DM
  • Pacienti s rodinnou anamnézou diabetu
  • Pacienti užívající léky snižující hladinu glukózy
  • Pacienti s anémií, abnormálními hladinami sérového kreatininu, makroalbuminurií, proliferativní retinopatií, poruchou funkce jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nízké rameno GLP-1
Subjekty musí užívat perorálně 100 mg sitagliptinu (Januvia) denně před snídaní po dobu 12 týdnů. Doporučená léčebná dávka je 100 mg. Během léčby přípravkem Januvia nesmějí subjekty užívat žádné jiné léky kromě metforminu
Lék: Sitagliptin
perorálně 100 mg sitagliptinu denně bude podáváno po dobu 12 týdnů. Subjekty musí podstoupit OGTT před a po léčbě.
ACTIVE_COMPARATOR: normální rameno GLP-1
Subjekty musí užívat perorálně 100 mg sitagliptinu ( Januvia ) denně před snídaní po dobu 12 týdnů. Doporučená léčebná dávka je 100 mg. Během léčby přípravkem Januvia nesmějí subjekty užívat žádné jiné léky kromě metforminu
Lék: Sitagliptin
perorálně 100 mg sitagliptinu denně bude podáváno po dobu 12 týdnů. Subjekty musí podstoupit OGTT před a po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v reakci na zátěž krevní glukózou na sitagliptin
Časové okno: před léčbou sitagliptinem a po 12týdenní léčbě sitagliptinem
změna od odpovědi na glykémii ve 12. týdnu
před léčbou sitagliptinem a po 12týdenní léčbě sitagliptinem
změna krevní inzulínové odpovědi na sitagliptin
Časové okno: před léčbou sitagliptinem a po 12týdenní léčbě sitagliptinem
změna od krevní inzulínové odpovědi ve 12. týdnu
před léčbou sitagliptinem a po 12týdenní léčbě sitagliptinem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kamaruddin Nor Azmi, National University of Malaysia
  • Vrchní vyšetřovatel: Shiau Chin Chong, National University of Malaysia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKM-22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit