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Livelli di peptide-1 simile al glucagone, resistenza all'insulina e indice di sensibilità all'insulina nel diabete mellito di tipo 2 (GLP-1)

13 marzo 2022 aggiornato da: Chong Shiau Chin, National University of Malaysia

Studio comparativo del sistema delle incretine in tre gruppi etnici con tolleranza al glucosio anomala

Questo studio è condotto per esaminare il GLP-1, la resistenza all'insulina e il portafoglio di sensibilità all'insulina nelle popolazioni malesi, cinesi e indiane in Malesia e per studiare l'effetto dell'inibitore DPPIV nei pazienti con diabete di tipo 2 con diversi livelli di GLP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

174

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
        • Hospital Sultan Ismail

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti sono di nuova diagnosi di T2DM secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità) e non ricevono farmaci ipoglicemizzanti
  • Soggetti con normale test di tolleranza al glucosio secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che viene eseguito immediatamente prima dell'inclusione nello studio
  • Soggetti che sono disposti a partecipare e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con T2DM preesistente
  • Pazienti con storia familiare di diabete
  • Pazienti che assumono farmaci ipoglicemizzanti
  • Pazienti con anemia, livelli di creatinina sierica anormali, macroalbuminuria, retinopatia proliferativa, compromissione della funzionalità epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: braccio basso GLP-1
I soggetti devono assumere 100 mg di Sitagliptin (Januvia) per via orale al giorno prima di colazione per 12 settimane. 100 mg è la dose terapeutica raccomandata. Durante il trattamento con Januvia, ai soggetti non è consentito assumere altri farmaci ad eccezione della metformina
Saranno somministrati 100 mg di Sitagliptin per via orale al giorno per 12 settimane. I soggetti devono sottoporsi a pre e post trattamento OGTT.
ACTIVE_COMPARATORE: normale braccio GLP-1
I soggetti devono assumere 100 mg di Sitagliptin (Januvia) per via orale al giorno prima di colazione per 12 settimane. 100 mg è la dose terapeutica raccomandata. Durante il trattamento con Januvia, ai soggetti non è consentito assumere altri farmaci ad eccezione della metformina
Saranno somministrati 100 mg di Sitagliptin per via orale al giorno per 12 settimane. I soggetti devono sottoporsi a pre e post trattamento OGTT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della risposta al carico di glucosio nel sangue a sitagliptin
Lasso di tempo: pre-trattamento con sitagliptin e dopo il trattamento di 12 settimane con sitagliptin
cambiamento dalla risposta glicemica a 12 settimane
pre-trattamento con sitagliptin e dopo il trattamento di 12 settimane con sitagliptin
cambiamento nella risposta dell'insulina nel sangue a sitagliptin
Lasso di tempo: pre-trattamento con sitagliptin e dopo il trattamento di 12 settimane con sitagliptin
cambiamento dalla risposta insulinica nel sangue a 12 settimane
pre-trattamento con sitagliptin e dopo il trattamento di 12 settimane con sitagliptin

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kamaruddin Nor Azmi, National University of Malaysia
  • Investigatore principale: Shiau Chin Chong, National University of Malaysia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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