Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagon-lignende peptid-1-niveauer, insulinresistens og insulinfølsomhedsindeks ved type 2-diabetes mellitus (GLP-1)

13. marts 2022 opdateret af: Chong Shiau Chin, National University of Malaysia

Sammenlignende undersøgelse af inkretinsystemet i tre etniske grupper med unormal glukosetolerance

Denne undersøgelse er udført for at undersøge GLP-1, insulinresistens og insulinfølsomhedsportefølje i malaysiske, kinesiske og indiske populationer i Malaysia og for at undersøge effekten af ​​DPPIV-hæmmer i T2DM-patienter med forskellige GLP-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, Malaysia, 81100
        • Hospital Sultan Ismail

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner er nyligt diagnosticeret med T2DM i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier) og modtager ingen glukosesænkende medicin
  • Forsøgspersoner med normal glukosetolerancetest i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier, som udføres umiddelbart før optagelse i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner, der er villige til at deltage og underskrive den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende T2DM
  • Patienter med diabetes i familien
  • Patienter, der får glukosesænkende medicin
  • Patienter med anæmi, unormalt serumkreatininniveau, makroalbuminuri, proliferativ retinopati, nedsat leverfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lav GLP-1 arm
Forsøgspersoner skal tage oralt 100 mg Sitagliptin (Januvia) dagligt før morgenmad i 12 uger. 100 mg er den anbefalede behandlingsdosis. Under behandlingen med Januvia må forsøgspersoner ikke tage anden medicin undtagen metformin
Medicin: Sitagliptin
oral 100 mg Sitagliptin dagligt vil blive givet i 12 uger. Forsøgspersoner skal gennemgå OGTT før og efter behandling.
ACTIVE_COMPARATOR: normal GLP-1 arm
Forsøgspersoner skal tage oralt 100 mg Sitagliptin ( Januvia) dagligt før morgenmad i 12 uger. 100 mg er den anbefalede behandlingsdosis. Under behandlingen med Januvia må forsøgspersoner ikke tage anden medicin undtagen metformin
Medicin: Sitagliptin
oral 100 mg Sitagliptin dagligt vil blive givet i 12 uger. Forsøgspersoner skal gennemgå OGTT før og efter behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i blodsukkerbelastningsrespons på sitagliptin
Tidsramme: forbehandling af sitagliptin og efter 12 ugers behandling med sitagliptin
ændring fra blodsukkerrespons efter 12 uger
forbehandling af sitagliptin og efter 12 ugers behandling med sitagliptin
ændring i blodinsulinrespons på sitagliptin
Tidsramme: forbehandling af sitagliptin og efter 12 ugers behandling med sitagliptin
ændring fra blodinsulinrespons efter 12 uger
forbehandling af sitagliptin og efter 12 ugers behandling med sitagliptin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Efterforskere

  • Studieleder: Kamaruddin Nor Azmi, National University of Malaysia
  • Ledende efterforsker: Shiau Chin Chong, National University of Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKM-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner